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脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

来源:北京北生研生物制品有限公司 日期:2018-12-06 23:32:25

  • 批准文号:国药准字S10870002
  • 英文名称:Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Human Diploid Cell),Live
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:丸剂
  • 规格:每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 lg CCID50 ,其中Ⅰ型应不低于5.8 lg CCID50 ,Ⅱ型应不低于4.8 lg CCID50 ,Ⅲ型应不低于5.3 lg CCID50
  • 生产地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
  • 批准日期:2015-08-25
  • 药品本位码:86900160000127
相关疾病

小儿麻痹症,脊髓灰质炎,流性行脊髓灰质炎,本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞

适应症

主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。

不良反应

口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

禁忌

1、发热、患急性传染病者。
2、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
3、妊娠期妇女。

注意事项

1、本品只供口服,禁止注射。
2、本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
3、本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

包装

BOPP纸。1人份/粒,10粒/袋。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

自病毒滴度检定合格之日起,有效期为24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女禁用。

儿童用药

详见用法用量。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

吃药半小时前和半小时后禁止进食或者水。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力,用于预防脊髓灰质炎。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

-20℃以下避光保存和运输。

执行标准

《中国药典》2005年版三部

用法用量

基础免疫为3次。首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4-6周,4岁再加强免疫1次,每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

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