替加氟胶囊
来源:特一药业集团股份有限公司 日期:2018-12-06 21:49:45
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- 批准文号:国药准字H44024239
- 英文名称:Tegafur Capsules
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:广东
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.2g
- 生产地址:广东省台山市台城长兴路9、11号
- 批准日期:2015-04-01
- 药品本位码:86900341001066
- 相关疾病
消化道肿瘤,胃癌,结肠癌,胰腺癌,乳腺癌,支气管肺癌,原发性肝癌,原发性肝癌
- 适应症
本品用于抗肿瘤药。适用于消化道肿瘤,如胃癌﹑结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌﹑支气管肺癌和原发性肝癌等。
- 不良反应
1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。
2.轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主,个别病人可出现呕吐﹑腹泻和腹痛,停药后可消失。
3.其他反应有乏力﹑寒颤﹑发热﹑头痛﹑眩晕﹑运动失调﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着﹑粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
4.本品可引起肝﹑肾功能损害。 - 禁忌
妊娠初期3个月以内妇女禁用。对本品过敏者禁用。
- 注意事项
1.用药期间定期检查白细胞﹑血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。 - 包装
0.2g。
- 类型
处方药
- 医保
医保甲类
- 外用药
否
- 有效期
暂定24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 儿童用药
适当减量。
- 老人用药
尚无实验数据及可靠文献。
- 药物相互作用
替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
- 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。
2.化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
3.性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。 - 药代动力学
1.口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12~20小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。
2.本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。 - 贮藏
密封保存。
- 用法用量
口服。每日0.8~1.2g,分3~4次服用,总量30~50为一疗程。小儿剂量按体重每日16~24mg/kg,分4次服用。
- 性状
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末或颗粒,无臭,味苦。