三苯双脒肠溶片
来源:山东新华制药股份有限公司 日期:2018-12-06 03:35:34
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- 批准文号:国药准字H20040645
- 英文名称:Tribendimidine Enteric-coated Tablets
- 商品名:力卓
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:山东淄博
- 剂型:片剂
- 规格:0.1g
- 生产地址:山东省淄博市张店区东一路14号
- 批准日期:2015-03-20
- 药品本位码:86904187002553
- 品牌
力卓
- 相关疾病
钩虫病,肠道蛔虫感染,罗阿丝虫病,裂头绦虫病,龙线虫病
- 适应症
本品为广谱肠道驱虫药,用于治疗钩虫病(尤其是美洲钩虫)、肠道蛔虫感染。
- 不良反应
恶心、腹痛、腹泻、头晕、头痛、困倦,程度较轻,无需特殊处理。
- 禁忌
对本品成分过敏者禁用。心脏病患者或心电图异常者不宜使用。
- 注意事项
伴有严重肝、肾功能异常者慎用,本品不能掰开或咬碎服用。
- 包装
0.1g*6片/盒。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月。
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
尚无孕妇及哺乳期妇女用药的资料。
- 儿童用药
尚无充分的临床研究的资料。
- 老人用药
尚无老年患者用药的资料。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
尚不明确。
- 药物毒理
临床研究显示,本品对多种肠道寄生虫有驱除作用,成人单次口服本品0.4g,对单纯十二指肠钩虫、单纯美洲钩虫和混合钩虫感染的治愈率分别为84.21%、89.83%和82.89%,成人单次口服本品0.3g,对蛔虫感染的治愈率为96.13%。本品服用后8~12小时开始排虫,24~36小时达到高峰。非临床研究提示,本品对美洲钩虫、巴西日本圆线虫、犬钩虫、犬弓蛔虫有一定的驱除作用,对节片戴纹绦虫和楔形变带绦虫也有一定的作用。本品在10-5mol/L~10-4mol/L浓度范围内,可诱发豚鼠离体十二指肠和回肠收缩;本品口服给药未观察到对小鼠小肠蠕动有促进或抑制作用。
- 药代动力学
口服三苯双脒肠溶片0.4g,尿中24小时和总累积排泄量分别为0.115±0.121mg和0.126±0.125mg,相应的排泄率分别为0.029±0.030%和0.031±0.031%。口服三苯双脒肠溶片0.6g,尿中24小时和总累积排泄量分别为0.415±0.449mg和0.461±0.492mg,相应的排泄率分别为0.069±0.075%和0.077±0.082%。试验结果显示绝大多数血浆样本中未能检测到三苯双脒,且尿中药物排泄也极少(不到0.1%)。口服0.4g和0.6g三苯双脒肠溶片后三苯双脒的吸收半衰期分别为3.01±2.35小时和3.23±1.60小时,表明三苯双脒的吸收较慢,且吸收速率与剂量大小无关。口服0.4g和0.6g三苯双脒肠溶片后三苯双脒的消除半衰期分别为5.75±3.32小时和4.29±2.10小时,表明三苯双脒在体内的消除可能随剂量增大而加快。
- 贮藏
遮光,密闭保存。
- 用法用量
口服,钩虫感染:0.4g(4片)一次顿服。蛔虫感染:0.3g(3片)一次顿服。
- 性状
为肠溶衣片,除去肠溶衣后显黄色。