依地酸钙钠注射液
来源:华润双鹤药业股份有限公司 日期:2018-12-04 08:23:12
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- 批准文号:国药准字H11022372
- 英文名称:Cacium?Disodium?Edetate?Inject
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂(小容量注射剂)
- 规格:5ml:1g(按C10H12CaN2Na2O8计)
- 生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
- 批准日期:2016-05-09
- 药品本位码:86900144000792
- 相关疾病
铅中毒,小儿铅中毒
- 适应症
主要用于治疗铅中毒,亦可治疗镉、锰、铬、镍、钴和铜中毒,以及作诊断用的铅移动试验。
- 不良反应
1.头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热,组胺样反应有鼻黏膜充血、喷嚏、流涕和流泪。
2.少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。
3.过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害,导致急性肾功能衰竭。肾脏病变主要在近曲小管,亦可累及远曲小管和肾小球。
4.有患者应用本品出现高血钙症,应予以注意。
5.不良反应和肾脏损害一般在停药后恢复。 - 禁忌
少尿、无尿和肾功能不全的患者禁用。
- 注意事项
1.本品与乙二胺有交叉过敏反应。
2.动物实验证明本品有增加小鼠胚胎畸变率,但可通过增加饮食中的锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。
3.各种肾脏病患者应慎用本品。
4.每一疗程治疗前后应检查尿常规,多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。
5.本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属,但无实际临床意义。 - 包装
5ml:1g
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
2年
- 儿童用药
儿童急性严重铅脑病如不治疗,其死亡率高达65%,存活者常遗留脑损伤后遗症。单独应用本品效果不理想,一般采用本品与二巯丙醇联合治疗。
- 老人用药
老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退,故应慎用本品,并应减少剂量和疗程。
- 药物相互作用
本品能络合锌,干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。
- 药物过量
剂量过大和疗程过长不一定成比例地增加尿中金属的排泄量,相反可以引起急性肾小管坏死。严重中毒患者不宜应用较大剂量,否则使血浆中金属-本品复合物增加量来不及从尿排除,反而增加铅对人体的毒性。
- 药物毒理
本品能与多种二价和三价重金属离子络合形成可溶性复合物,由组织释放到细胞外液,通过肾小球滤过,由尿排出;金属络合物在尿中排泄的高峰为用药后24~48小时。本品和各种金属离子的络合能力不同,其中以铅为最有效,其他金属效果较差,而对汞和砷则无效。这可能系汞和砷在体内与酶(-SH)牢固结合,或本品不易与组织内的金、汞和砷络合。
- 药代动力学
静脉注血循环消失很快,T1/2为20~60分钟;肌内注射,T1/2为90分钟。存在于血浆,主要在细胞外液;脑脊液中甚微,仅占血浆的5%。本品在体内几乎不进行代谢,1小时内从尿排出50%,24小时内排出95%。静脉注射本品1g,24小时可从尿中排出,血浆和肝、脾、肌肉等软组织中可络合铅的14%,最多可排出铅3~5mg。
- 贮藏
遮光,密闭保存。
- 执行标准
《中国药典》2005年版二部
- 用法用量
1、成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,静滴4~8小时。连续用药3天,停药四天为一疗程。肌内注射,用0.5g加1%盐酸普鲁卡因注射液2ml,稀释后作深部肌内注射,每日1次,疗程参考静脉滴注。
2、小儿常用量每日按体重25mg/kg,静脉用药方法参考成人。
3、铅移动试验成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小时静脉滴注完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42μmol(0.5mg),认为体内有过量铅负荷。 - 性状
注射剂