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克林霉素磷酸酯阴道片

来源:海南海神同洲制药有限公司 日期:2018-12-04 20:12:00

  • 批准文号:国药准字H20051450
  • 英文名称:Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets
  • 商品名:舍欣
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.1g(按克林霉素计)
  • 生产地址:海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号
  • 批准日期:2015-09-15
  • 药品本位码:86905777000287
相关疾病

细菌性炎,细菌性炎

适应症

用于治疗细菌性病。

不良反应

1.国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10.5%,其中3例(0.5%)中断治疗。不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3.4%)、痛(1.9%)、念珠菌炎(1.5%)。全身作用:真菌感染(1.0%)发生率<1%的泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。消化系统:腹泻、呕吐和恶心。皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。2.国内临床研究情况本品不良反应发生率4.23%(3/72)。不良反应包括轻中度局部刺激症状、心慌、呕吐、畏寒、出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。

禁忌

1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。


2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

注意事项

1.本品仅供给药,切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗。4.出现过敏反应时就停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

包装

0.1g*7片/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定12个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。


2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。

老人用药

临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。

药物相互作用

1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。

2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。

药物过量

过量作用克林霉素磷酸酯制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

药物毒理

本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。

药代动力学

无本品的药代动力学研究资料。文献报道,克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2ug.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml),Cmax平均为0.27ug/ml(0.03~0.67μg.hr/ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4.35小时)。给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍,低于克林霉素磷酸酯注射剂40~50倍。

贮藏

密封保存。

用法用量

给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入后穹隆处,连用7天。或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色异型片。

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