苦参素胶囊
来源:正大天晴药业集团股份有限公司 日期:2018-12-04 19:37:47
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- 批准文号:国药准字H20010763
- 英文名称:Marine Capsules
- 商品名:天晴复欣
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:江苏连云港
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.1g(按C15H24N2O2计)
- 生产地址:江苏省连云港市郁州南路369号
- 批准日期:2015-08-25
- 药品本位码:86901523000983
- 相关疾病
慢性乙型病毒性肝炎
- 适应症
用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
- 不良反应
患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。
- 禁忌
对本品过敏者禁用。
- 注意事项
1、请在医生指导下使用本品。 ?
2、严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3、肝功能衰竭者慎用 - 包装
盒装
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
暂定24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。
- 儿童用药
尚无儿童用药经验。
- 老人用药
减量或遵医嘱。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
- 药物毒理
本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平;对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。
- 药代动力学
动物试验表明,静脉注射氧化苦参碱后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型,血药浓度初期下降很快,然后血药浓度下降减慢。氧化苦参碱吸收后,相对苦参碱分布范围小,半衰期较短,消除快,血药浓度相对较高,这是因为氧的结构改变了药物的极性,从而改变了其药代动力学行为。在不同剂量给药时,氧化苦参碱的药代动力学参数无明显变化,表明氧化苦参碱的药代动力学性质为非剂量依赖性。氧化苦参碱的效应明显滞后于血药浓度,即效应不与血药浓度直接相关,而与效应室浓度呈良好的相关性,效应与效应室浓度之间的关系符合S型Emax模型。同样,在有效治疗浓度范围内,氧化苦参碱的药效学性质也非剂量依赖性。氧化苦参碱的消除半衰期在0.5h左右,为快速消除类,在临床上欲维持期望的有效浓度,给药方式以滴注为宜。根据中国药科大学的实验结果,建议临床滴注时先快速滴注30分钟,然后改为慢速滴注,以维持有效的血药浓度。氧化苦参碱主要在肝脏及小肠中代谢,以原形或苦参碱的形式经肾脏排泄为主,部分经粪便排出。
- 贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
- 执行标准
国家食品药品监督管理局标准。WS-749(X-596)-2001
- 用法用量
口服,成人每次0.2克(2粒),每日三次,必要时可每次服0.3克(3粒)。
- 性状
本品为硬胶囊,内容为白色或类白色粉末和颗粒,无臭,味苦。