盐酸头孢他美酯片
来源:成都倍特药业有限公司 日期:2018-12-04 20:30:03
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- 批准文号:国药准字H20010353
- 英文名称:Cefetame Pivoxil Hydrochloride Tablets
- 商品名:特普欣
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:181.3mg(按C14H15N5O5S2计算)
- 生产地址:成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
- 批准日期:2014-11-07
- 药品本位码:86902138000269
- 相关疾病
中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎,慢性支气管炎急性发作,急性气管炎,急性支气管炎
- 适应症
本品适用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作﹑急性气管炎﹑急性支气管炎等。
3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染﹑复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。 - 不良反应
1.消化系统:主要是腹泻﹑恶心﹑呕吐。偶有伪膜性肠炎﹑腹胀﹑胃灼热﹑腹部不适﹑血中胆红素升高﹑氨基转移酶一过性升高等。
2.皮肤反应:偶有出现瘙痒﹑局部浮肿﹑紫癜﹑皮疹等。
3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛﹑眩晕﹑衰弱﹑疲劳感等。
4.血液系统反应:偶有白细胞减少﹑嗜酸性粒细胞增多﹑血小板增多等,均为一过性反应。
5.其它罕见的反应:龈炎﹑直肠炎﹑结膜炎﹑药物热等。 - 禁忌
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
- 注意事项
对青霉素类药物过敏者慎用。若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。肾功能不全者必须使用时需酌情调整剂量。胃肠道疾病,尤其是溃疡性结肠炎患者慎用。使用本品可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古霉素)。本品应放到儿童触及不到的地方。
- 包装
181.3mg*8片
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇用药的安全性尚未确立,不推荐使用本品,若有对该药敏感的微生物严重感染时,应进行利弊权衡;在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
- 老人用药
老年人用药无需剂量调整。
- 药物相互作用
氨基糖苷类抗生素与本品使用肾毒性增加;雷尼替丁等不改变本品生物利用度。伤寒活菌疫菌如与本品合用,降低其免疫原性,疫苗至少在抗生素停用24小时以后使用。
- 药物过量
若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
- 药物毒理
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。肾衰竭患者,头孢他美的清除率同肾功能成正比。
- 药代动力学
1.该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。该品口服后,经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。该品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服该品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值(4.1±0.7)mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。
2.该品90%以头孢他美形式经尿液排出,清除半衰期为2-3小时。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰竭患者,头孢他美的清除率同肾功能成正比。 - 贮藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
本品用法:饭前或饭后1小时内口服;复杂性尿路感染的成人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12岁以上的儿童,每次500mg(2片),每日2次;12岁以下儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次;复杂性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,单一剂量1500~2000mg(6片-8片)可充分根除病原体。
- 性状
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