复方叶酸注射液
来源:华润双鹤药业股份有限公司 日期:2018-12-04 07:37:25
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- 批准文号:国药准字H11022324
- 英文名称:Compound Folic Acid Injection
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂(小容量注射剂)
- 规格:1ml
- 生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号
- 批准日期:2014-03-03
- 药品本位码:86900144004608
- 相关疾病
孕妇巨幼红细胞性贫血,婴儿营养性巨幼红细胞性贫血,营养不良,口炎性腹泻,脂肪泻,巨幼红细胞性贫血,营养不良
- 适应症
1.主要用于孕妇巨幼红细胞性贫血、婴儿营养性巨幼红细胞性贫血。
2.用于由于营养不良(如口炎性腹泻或脂肪泻等)所致的巨幼红细胞性贫血。 - 不良反应
1.偶见过敏反应。长期应用叶酸可引起黄色尿。
2.维生素B12可引起低钾血症及高尿酸血症。
3.头昏、恶心、上腹不适、食欲不振等,可自行消失。
4.肌内注射可引起局部疼痛。 - 禁忌
尚不明确。
- 注意事项
抗生素类药物影响微生物法测定血清或红细胞中叶酸浓度,常出现浓度偏低的假象,用药前应加注意。
- 包装
支装
- 外用药
否
- 有效期
18个月
- 国家/地区
国产
- 药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 药物毒理
1.叶酸为B族维生素,叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。
2.THFA在丝氨酸转羟基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氢叶酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可参与细胞的DNA合成,促进细胞的分裂与成熟。
3.在DNA合成过程中,脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸,其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供,叶酸缺乏时,DNA合成减慢,但RNA合成不受影响,结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞,尤以红细胞最为明显,及时补充可有治疗效应。
4.维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸,缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。
5.本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环,此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关,烟酰胺为辅酶Ⅰ及辅酶Ⅱ的组成部分,参与机体的代谢过程,为脂类代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。 - 药代动力学
1.叶酸注射后迅速、完全吸收(主要在十二指肠上部),大部分贮存在肝内,体内叶酸主要被分解为蝶呤和对氨基苯甲酰谷氨酸,自尿排泄。
2.肌内注射维生素B1240分钟时,约50%吸收入血液,肌内注射维生素B121mg后,血药浓度维持在1ng/ml以上的时间平均2.1个月。
3.维生素B12吸收入血液后即与转钴胺相结合,转入组织中,转钴胺有三种,其中转钴胺Ⅱ是维生素B12转运的主要形式,占血浆中维生素B12总含量的2/3。
4.肝脏是维生素B12的主要贮存部位,人体内维生素B12贮存总量为3~5mg,其中1~3mg贮于肝脏。
5.肌内注射维生素B121mg,72小时后,总量的75%以原形从尿中排出,尿中排出量随注入量而增加,注射5μg后,8小时排出3~4μg;注射1mg后,8小时排出量可达330~470μg。 - 贮藏
密封,置阴凉处。
- 用法用量
肌内注射。一次1~2ml,一日1次,或遵医嘱。