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氧氟沙星甘露醇注射液

日期:2018-12-08 01:30:45

  • 批准文号:国药准字H10950145
  • 英文名称:Ofloxacin and Mannitol Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:氧氟沙星0.2g与甘露醇5.3g
  • 生产地址:郑州高新技术产业开发区银屏路28号
  • 批准日期:2015-05-21
  • 药品本位码:86903271001304

相关疾病

泌尿生殖系统感染,单纯性尿路感染,复杂性尿路感染,细菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宫颈炎,呼吸道感染,宫颈炎

适应症

适用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。以及伤寒,骨关节感染,皮肤软组织感染等。

不良反应

1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。
2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

包装

100ml/瓶。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与合用,可使的血药浓度升高,必须监测血浓度,并调整剂量。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:
1.肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。
2.常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
3.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
4.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
5.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性。
6.对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

静脉滴注。成人常用量:
1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程为7-14日。
2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程为5-7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程为10-14日。
3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程为6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程为7-14日。
4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。
5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程为10-14日。
6.铜绿假单胞感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。

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