相关疾病

食管癌,结肠癌,直肠癌,胃癌,乳腺癌

适应症

本品同氟尿嘧啶,主要用于食管癌﹑结肠癌﹑直肠癌﹑胃癌等.

不良反应

1.本品临床应用过程中可见食欲减退﹑白细胞减少等轻微的不良反应，但随着剂量的增加可能会出现与氟尿嘧啶注射液类似的不良反应，如恶心﹑呕吐﹑口腔粘膜炎﹑腹泻﹑脱发及血小板减少等.
2.局部不良反应:
(1)每一植药通道给药量超过80mg时，植药部位可能出现红肿，硬结，轻度疼痛，多发生在植药后第4～8天，8～15天逐渐自行消失.
(2)每一植药通道给药量超过0.15g时，植药部位可能出现重度疼痛﹑产生局部溃疡，多发生在植药后的第4～10天，约20～60天恢复.
(3)皮下植入过浅时，可使上述不良反应加重，约两周后皮下可触及粟粒状硬结，以后逐渐软化.部分病人可出现局部皮肤色素沉着.

禁忌

对本品成分过敏者，伴发水痘或带状疱疹者，骨髓抑制者及妊娠妇女禁用.

注意事项

1.本品必须由临床医生使用.
2.有下列情况者慎用本品:
(1)肝功能明显异常.
(2)周围血白细胞计数低于3500﹑血小板低于5万者.
(3)感染﹑出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者.
(4)明显胃肠道梗阻.
(5)失水或/和酸碱﹑电解质平衡失调者.
3.治疗前及疗程中应定期检查血象.

包装

0.1gx3瓶

类型

处方药

医保

非医保

外用药

否

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用．由于本品潜在的致突变、致畸和致癌性和可能在婴儿中出现毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。

老人用药

老年患者用药剂量应酌情减低，并应密切监测多器官的毒性。

药物相互作用

1.别嘌呤醇可以减低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制.
2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的药时曲线下面积,降低本品的清除率.
3.曾有报告,甲氨蝶呤﹑甲硝唑及醛氢叶酸可能会影响氟尿嘧啶的抗癌疗效及毒性.

药物毒理

1.氟尿嘧啶为抗代谢类抗肿瘤药。主要作用于细胞增殖周期的S期，对其他期的细胞也有杀灭作用。
2.本品需转化为5-氟脱氧尿嘧啶核苷酸而发挥抗肿瘤活性。其作用机理是通过抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。
3.另外本品对RNA的合成也有一定的抑制作用。

药代动力学

1.氟尿嘧啶主要经由肝脏分解代谢，大部分分解为二氧化碳经呼吸道排出体外，约20%以原型从尿排泄。
2.据资料报道，肿瘤患者单次皮下植入本品500mg/m2后，血药浓度达峰时间为25.20小时，血药峰浓度为2.204μg/ml，消除半衰期为126.18小时，植药10天内血药浓度可维持0.1μg/ml以上。

贮藏

遮光，密闭保存。

执行标准

WS1-（X-103）-2005Z

用法用量

1.术中使用(1)手术野散布手术野散布是在手术基本结束，腹腔冲洗完毕，即将关腹前将中人氟安药粒散布于手术野内，尽量做到均匀，或者以肿瘤原在部位为中心逐渐递减散布。这种方法的优点是较为简单，耗时短，不需要特别的人工或仪器设计。推荐剂量:500mg—1200mg。(2)定点穿刺给药手术中定点穿刺是根据肿瘤的部位、肿瘤可能侵犯和转移的途径进行穿刺预埋中人氟安，起到杀灭残留肿瘤细胞的作用，预防复发转移。例如胃癌根治术中，根据胃癌的生长位置，以各组淋巴结分站为基础，在第一、第二和第三站淋巴结进行穿刺给药。此方法一般需要进行人工或肿瘤治疗计划系统(TPS)计划和设计。每个穿刺点植药剂量不超过150mg。2.超声引导穿刺给药实体肿瘤可以在B超引导下穿刺给药，例如肝脏、胰腺肿瘤等。此种给药方式应注意避免穿刺重要血管和管腔。每个穿刺点大致以3cm为间隔，中心可以疏一些，边缘则须密一些，因为肿瘤的生发层一般在肿瘤的边缘。为了使治疗更精确更有效，可在治疗前用肿瘤治疗计划系统(TPS)进行计划和治疗设计。每个穿刺点植药剂量不超过150mg。3.CT引导穿刺给药使用方法和注意事项基本与超声引导穿刺给药相似。4.内镜引导下给药某些腔道，可在内镜下，通过特殊的穿刺装置给药，也可利用人造管腔支架上的携药囊装药，经内镜放置于肿瘤狭窄部位。5.胸、腹腔直接穿刺给药胸、腹腔癌性积液患者或不愿接受全身化疗的患者，可直接将中人氟安经皮穿刺进入胸、腹腔。剂量可比术中给药更大些。6.直视下经皮穿刺给药对于体表肿瘤可以在直视下经皮穿刺给药到瘤体或瘤周，根据肿瘤的大小确定给药剂量，为使治疗更精确、更有效，可在治疗前用肿瘤治疗计划系统(TPS)进行计划和治疗设计，两个植药点间的距离不低于3cm，植药点距体表不低于1.5cm。单点剂量不超过150mg。

性状

本品为白色或类白色圆柱形颗粒。