长春西汀氯化钠注射液
日期:2018-12-09 12:03:16
- 批准文号:国药准字H20030075
- 英文名称:Vinpocetine Sodium Chloride Injection
- 商品名:杰力纾
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射液
- 规格:100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g
- 生产地址:沈阳市沈河区万柳塘路51号
- 批准日期:2015-06-30
- 药品本位码:86901340000074
相关疾病
脑梗塞,脑出血,脑动脉硬化,脑梗塞,脑动脉硬化
适应症
本品用于改善脑梗塞后遗症﹑脑出血后遗症﹑脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
不良反应
1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。
2.精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,脱力感加重。
3.消化道:有时恶心、呕吐,也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4.循环器官:有时可出现颜面潮红、头昏等症状。
5.血液:有时可出现白细胞减少。
6.肝脏:有时可出现S-GOT,S-GPT,r-GTP升高,偶尔也出现AL-P升高等。
7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.颅内出血急性期禁用。
3.严重缺血性心脏病.严重心律失常者禁用。
注意事项
1.本品应在医生指导下使用。
2.肝肾功能减退者应酌情减量。
包装
100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。
儿童用药
不推荐使用。
老人用药
肝肾功能减退者应酌情减量。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物毒理
1.本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。
2.尚未见注射给药的毒理资料,以下为经口给药的毒性试验资料。
(1)重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长抑制和肝脏重量增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
(2)生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。
药代动力学
本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄,其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。
贮藏
遮光,密封、在阴凉干燥处保存(10-20℃)。
执行标准
WS-889(X-657)-2002
用法用量
静脉滴注。开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至30mg。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。
性状
本品为无色的澄明液体。
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