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复方倍他胡萝卜素胶囊

日期:2018-12-06 07:33:07

  • 批准文号:国药准字H20020039
  • 商品名:贝西伊
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:β胡萝卜素6mg,维生素E100mg, 维生素C200mg
  • 生产地址:上海市浦东新区川沙路4398号
  • 批准日期:2015-07-06
  • 药品本位码:86900802000201

相关疾病

营养性贫血,维生素C缺乏症,维生素E缺乏症,β-胡萝卜素缺乏症,倍他胡萝卜素缺乏症

适应症

用于各种原因所致的β-胡萝卜素、维生素E和维生素C不足、缺乏症或需求增加。

不良反应

本品为复方制剂,长期大剂量应用可能出现以下不良反应:
1.大剂量β-胡萝卜素可引起皮肤色素变深变黄,停药后可自行消失;β-胡萝卜素为维生素A的前体,摄入过量维生素A(成人>100万单位,小儿>30万单位)可致严重中毒,甚至死亡。
2.长期大量应用维生素E(日剂量400~800mg),可引起视力模糊、乳腺肿大、头晕、头痛、恶心、胃痉挛、腹泻、流感样症状及乏力软弱;长期超剂量服用时(日剂量>800mg),对维生素K缺乏患者可引起出血倾向,影响内分泌代谢甚至有栓塞的危险。
3.大量应用维生素C(日剂量>1g以上)可引起头痛、皮肤红而亮、尿频(每日尿量600ml以上)、恶心、呕吐、胃痉挛、腹泻;长期大量服用时(日剂量2~3g)可引起停药后坏血病;偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。

禁忌

对本品各组分过敏者禁用,维生素A过多症者禁用,慢性肾功能衰竭时慎用。

注意事项

1.有严重肝、肾功能损害者慎用。
2.服用本品期间不宜再服维生素A。
3.大剂量应用维生素A时,红细胞和白细胞计数可下降,血沉增快,凝血酶原时间缩短;对维生素K缺乏引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人,应慎用维生素E,以免病情加重。
4.特殊患者,需长期大量服用β-胡萝卜素和维生素A时,应随访监测血细胞计数、暗适应试验、血沉、凝血酶原时间、眼震颤电动图、血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。
5.大量维生素E可导致血清胆及甘油三酯浓度升高。
6.胃酸缺乏者,维生素C可能在胃肠道被破坏。
7.大量服用维生素C可能影响以下诊断性试验的结果:大便隐血假阴性;尿糖假阳性;影响血糖、血清乳酸脱氢酶和转氨酶的结果;血清胆红素浓度下降;尿草酸盐、尿酸盐及半胱氨酸等浓度增高;尿液pH下降。
8.下列疾病患者就慎用维生素C:半胱氨酸尿症,高草酸盐尿症,高尿酸盐尿症,痛风,草酸盐沉积症,尿酸盐性肾结石,糖尿病,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症(可致溶血性贫血),镰形红细胞贫血(可致溶血危象),铁粒细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加),血色病。

包装

塑料瓶装,30粒/瓶

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应在医生指导下使用。

儿童用药

应在医生指导下使用。

老人用药

遵医嘱。

药物相互作用

1.口服避孕药可加速维生素C代谢,同时提高血浆维生素A浓度。
2.制酸药如氢氧化铝可使小肠上段的胆酸减少,影响脂溶性维生素A和E的吸收。
3.抗凝药如香豆素或茚满二酮衍生物与大量维生素A同服,可导致低凝血酶原血症。
4.降血脂药如考来烯胺和考来替泊,矿物油、新霉素及硫糖铝等药物能干扰维生素A吸收。
5.与维生素E合用时,可促进维生素A的吸收,使肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量维生素E可减少维生素A的体内贮存。
6.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增大;慢性维生素A过多症的患者,对维生素C的需要量增大。
7.维生素C与磺胺类药物同时使用,可促使后者在肾脏形成结晶,不宜同用。
8.纤维素磷酸纳可促使维生素C代谢为草酸盐。
9.与乙酰水杨酸、巴比妥类及四环素等合用,可促进维生素C的尿排泄。
10.长期或大量应用维生素C可干扰抗凝药效果及双硫仑对乙醇的作用。

药物过量

1.服用维生素E达80mg/kg时未发现毒性;曾有长期服用更大剂量时,引起骨骼无力,生殖功能紊乱,胃部不适等报导,停药数月后,症状消失。
2.服用维生素C超过1g/日,可致腹泻;口服维生素C2g/日,可显著降低尿液pH,促进酸物经肾小管重吸收;因此,治疗时若尿液呈酸性,有形成草酸盐或尿酸盐性肾结石的可能。
3.大剂量或超量应用β-胡萝卜素皮肤色素会变深变黄,停药后可自行消失。

药物毒理

1.药理:本品为三种抗氧化维生素复方药物。
(1)β-胡萝卜素:在体内转化为视黄酸或视黄醇(维生素A)(视黄醇的吸收较β-胡萝卜素快7~30倍),在维持上皮结构完整、暗适应、骨赂生长、卵巢和睾丸功能以及胚胎发育中起重要作用。
(2)维生素E:具有抗氧化作用,可保护多聚不饱和和脂肪酸、某些酶中的巯基、维生素A、胡萝卜素及细胞膜等免受氧化破坏,在核酸代谢及红细胞生成中起重要作用;此外,维生素E与生殖功能有关,缺乏时可致不育。
(3)维生素C:在体内和脱氢抗坏血酸形成一种可逆的氧化还原系统,因而在生物氧化及还原作用(如保护巯基酶的活性)以及细胞呼吸中起重要作用;还参于氨基酸代谢、神经递质合成、胶元蛋白及组织细胞间质的生成,促进铁在肠内的吸收,促进血脂下降,对毛细血管壁、骨骼、肉芽组织等形成起重要作用。
2.毒理:本品小鼠灌服LD50>10g/kg。

药代动力学

1.β-胡萝卜素:
(1)主要在十二指肠和空肠吸收,其中25%以原型在淋巴组织形成乳糜微粒,而75%在粘膜细胞转化成维生素A,而后大部分在淋巴系统被脂化和结合。
(2)人体血清中主要类胡萝卜包括黄体素、番茄红素、β-胡萝卜素、α-胡萝卜素、少量γ-胡萝卜素和一些其他极性类胡萝卜素,其量及类别取决于日摄入情况。
(3)β-胡萝卜素存在于大多数器官组织内,一般人体含量为140mg,其中80%在脂肪组织中,10%在肝脏中,而肝脏中的量与日摄入量无关。某些组织中如黄体和各肾上腺浓度较高,其中黄体最高为60μg/gm,肝脏的10μg/gm,脂肪组织仅6μg/gm,也可分布于皮肤真皮层、血小板、红白细胞及初乳,主要经粪便排出。
(4)一般血浆浓度为200~400μg/dl,取决于日摄入量。β-胡萝卜素在体内的转化率受血浆维生素A的负反馈抑制,故不易导致积蓄中毒。
2.口服维生素E后,20~80%在十二脂肠吸收,吸收需要胆盐和饮食中脂肪的存在及胰腺功能正常,与血中β-脂蛋白结合,以乳糜微粒的形式经淋巴进入血液,可分布于各组织,脂肪、垂体和肾上腺中浓度最高,贮存量可高在供4年所需,大部份在肝脏代谢,经胆汁和肾排泄。成人直觉血浆含量平均为1mg/100ml。
3.口服维生素C后:
(1)主要在空肠吸收,蛋白结合率低,可分布于体各组织器管,以腺体组织内浓度最高,以肌肉、脂肪内最少,在白细胞和血小板中的浓度高于其在红细胞及血浆中的浓度。
(2)健康人体含量超过1.5g,血浆浓度达1~2mg,表明个体已饱和;血浆浓度0.5mg%为正常低浓度。维生素C部份在体内代谢成为草酸与二氧化碳排出,部份以还原型或脱氢型经尿排出,如果血浆浓度超过肾阈值(约为1.4mg%),继续给药则大部分以原型经尿排出。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,一日一次,一次一粒。或遵医嘱。

性状

本品内容物为淡黄色至红色的颗粒和粉末。

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