罗红霉素片
日期:2018-12-08 10:56:49
- 批准文号:国药准字H20057467
- 英文名称:Roxithromycin Tablets
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:150mg
- 生产地址:临沂市高新技术产业开发区
- 批准日期:2015-08-19
- 药品本位码:86904140000381
相关疾病
咽炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎,急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎,慢性支气管炎
适应症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎﹑中耳炎﹑急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
不良反应
1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常(ALT及AST升高)﹑外周血细胞下降等。
禁忌
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1.0mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能。
包装
0.15g*6片/盒
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药
请遵医嘱。
老人用药
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
药物相互作用
1.不可与﹑二氢﹑溴隐亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平﹑华法林﹑雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
2.本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
1.口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。
2.分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
贮藏
密封,在干燥处保存。
用法用量
1.空腹口服,一般疗程为5~12日。
2.成人:一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
3.儿童:一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。