昆仙胶囊
日期:2018-12-10 12:33:16
- 批准文号:国药准字Z20060267
- 产品类别:中药
- 剂型:胶囊剂
- 规格:每粒装0.3g
- 生产地址:广州市海珠区广州大道南1688号
- 批准日期:2015-07-31
- 药品本位码:86900388000312
品牌
陈李济
相关疾病
类风湿关节炎,风湿痹阻兼肾虚证,风湿性疾病,风湿性关节炎,肾虚,风湿性关节炎,类风湿关节炎
适应症
补肾通络,祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,晨僵,关节压痛,关节喜暖畏寒,腰膝酸软,舌质淡,苔白,脉沉细。
不良反应
1.临床研究发现,少数患者服药后出现恶心,胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。
2.服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药,并遵医嘱处理。
3.本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱(月经延迟、闭经),男子精子减少。
禁忌
1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。
2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3.患有骨髓造血障碍疾病者禁用。
4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。
5.严重心律失常禁用。
6.严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。
注意事项
1.服药期间禁饮烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.为观察本品可能出现的不良反应,服药过程中,定期随诊、检查、复查血、尿常规,心电图和肝肾功能。
4.临床试验疗程为12周,目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。
包装
0.3g*30粒/盒
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女禁用。
儿童用药
处于生长发育期的婴幼儿禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.药效学试验表明,昆仙胶囊可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变,抑制2,4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应,可抑制小鼠溶血素抗体生成,对巴豆油引起的小鼠耳肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用,对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。
2.犬长期毒性试验表明,昆仙胶囊能抑制雄性动物睾丸发育,表现为睾丸重量减小,精子管内生精细胞萎缩、消失,间质细胞增生,睾丸呈萎缩性病理改变,且为不可逆病变;对肝功能的血液生化指标有一定影响,但停药后可恢复正常。
3.大鼠长期毒性试验表明,雌鼠成熟卵泡数量减少,但停药后可恢复。大鼠生殖毒性试验表明,昆仙胶囊有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
口服,一次2粒,一日3次,饭后服用。一个月为一个疗程,可连续服用3个疗程。
性状
本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气微,味苦。