广东天普生化医药股份有限公司

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蔗糖铁

日期:2018-12-14 14:22:55

  • 批准文号:国药准字H20110128
  • 英文名称:Iron Sucrose
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:原料药
  • 规格:----
  • 生产地址:广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号
  • 批准日期:2016-04-19
  • 药品本位码:86900344000264

相关疾病

缺铁性贫血,补铁剂,补铁剂

适应症

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1.口服铁剂不能耐受的病人;
2.口服铁剂吸收不好的病人。

不良反应

罕见过敏性反应。据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:
1.金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
2.极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

禁忌

本品禁用于:非缺铁性贫血、铁过量或铁利用障碍、已知对单糖或二糖铁复合物过敏者。

注意事项

1.本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
2.非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。
3.轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
4.有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
5.如果本品注射速度太快,会引发低血压。

包装

袋装

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。在第二和第三期应慎用。
2.任何本品代谢物都不会进入到母乳中。

儿童用药

非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。

老人用药

尚不明确

药物相互作用

和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。

药物过量

用药过量会导致急性铁过载,表现为高铁血症。用药过量应采用有效的方法进行处理,必要时可使用铁螯合剂。

药物毒理

1.使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。
2.本品毒性很低。

药代动力学

1.给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后铁的水平达到最高,平均为538μmol/L。中央室分布容积与血浆容积相等(大约3L)。
2.注射的铁在血浆中快速被清除,半衰期约为6h。稳态分布容积约为8L,说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低,可以看到铁到转铁蛋白的竞争换。结果铁的转运速率为31mg铁/24h。
3.注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平,约75%的蔗糖被排泄。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。
2.本品不能与其它的治疗药品混合使用。
3.使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损,只有那些没有沉淀的药液才可使用。
4.本品的容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
5.本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行。

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