流感病毒裂解疫苗
日期:2018-12-12 17:09:31
- 批准文号:国药准字S20050084
- 英文名称:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
- 产品类别:生物制品
- 剂型:注射剂
- 规格:0.25ml/支
- 生产地址:长春市高新开发区越达路1615号
- 批准日期:2015-06-10
- 药品本位码:86903301000147
相关疾病
流行性感冒,流行性感冒
适应症
1.本疫苗用于预防流行性感冒,尤其是易发生相关并发症的人群。
2.预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
不良反应
1.少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应:
(1)局部反应:接种部位红﹑肿﹑疼痛﹑硬结。
(2)全身反应:发热﹑不适﹑头晕﹑头疼﹑寒战﹑虚弱﹑肌肉痛﹑关节痛﹑瘙痒﹑皮疹。上述反应无需治疗,一般一至两天可自行缓解。
(3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常,惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。
2.曾有报道脉管炎,在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病,如脑脊髓膜炎,神经炎,格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应,应及时与医生取得联系。
禁忌
1.对疫苗成分,尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。
2.发热﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。
注意事项
1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生。
2.本品严禁通过血管途径给药。
3.疫苗必须在有效期内使用。
4.不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。
5.如遇疫苗容器破裂,内有摇不散的块状或絮状物,则不能使用。
6.为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备及药品(肾上腺素﹑皮质﹑抗组胺药)。
包装
0..ml/支。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
药物相互作用
1.接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。如果完全不同的疫苗需要同时接种,应选择不同的接种部位。
2.接种流感疫苗后,使用ELISA方法进行抗HIV1抗体﹑抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时,可观测到假阳性的结果。而使用WesternBlot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性结果可能是由接种疫苗后引发的IgM反应导致。
药物毒理
1.本品是一种流行性感冒裂解疫苗,它促进对流行性感冒病毒的主动免疫。
2.注射该疫苗后7天内,就会出现血中血凝素抗体升高,外周血淋巴细胞作好准备对体外疫苗抗原的刺激产生反应。
3.肌肉注射灭活疫苗可使上、下呼吸道出现局部IgG抗体。
4.无论是用灭活的或活的病毒疫苗后,都会出现细胞毒T淋巴细胞反应,且在抗体反应以前就可检测到。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.成人及36个月以上儿童:接种一次,0.5ml。
2.6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
3.流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。
4.本疫苗采用肌肉或皮射,用前充分摇匀。
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