氟比洛芬凝胶贴膏
日期:2018-12-09 16:33:00
- 批准文号:国药准字H20103549
- 英文名称:Flurbiprofen Cataplasms
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:贴膏剂
- 规格:每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,含膏量12g)
- 生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
- 批准日期:2015-08-31
- 药品本位码:86900156000155
品牌
得百安
相关疾病
类风湿关节炎,骨关节炎,强直性脊柱炎,软组织病,扭伤,劳损,轻度疼痛,扭伤,类风湿关节炎,劳损
适应症
下列疾病及症状的镇痛﹑消炎:
骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
不良反应
(1)严重不良反应
诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。
(2)其他不良反应
皮肤:瘙痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。
禁忌
(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
(2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。
注意事项
1.慎用(下述患者慎用)
支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,这些患者可诱发其哮喘发作)。
2.重要基本注意
(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;
(2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重给药。
(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。
3.使用上的注意
(1)勿应用于破损的皮肤及粘膜;
(2)勿应用于皮疹部位。
4.存放注意
开启后请闭好开启口的拉锁。
包装
40mg*2贴/盒
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。
儿童用药
小儿用药的安全性尚未确立。
老人用药
老年患者使用时参见“注意事项”,同时慎用。
药物相互作用
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项试验,且无可靠参考文献。
药物毒理
对于疼痛、急性炎症及慢性炎症,有优良的镇痛抗炎作用。
1.镇痛作用
对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应,比基质明显具有强烈的抑制作用。
2.抗炎作用
(1)对急性炎症的作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出同等或更强的抑制作用。
(2)对慢性炎症的作用
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。
对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出几乎同等或更强的抑制作用。
药代动力学
1、血药浓度
(1)健康成年人单次贴敷时(14小时),血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时,峰浓度为38.5±5.9ng/mL,半衰期为10.4±0.8小时。(n=10,mean±SE)
(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次,29日),血药浓度在第4日后达到稳态,剥离48小时后从血中消失,确认没有蓄积性。
2、组织内变化
用于骨关节炎等患者时的组织内变化,与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比,滑膜中浓度稍低,皮下脂肪、肌肉内浓度相近。
凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度(6小时值)
FP-A:氟比洛芬凝胶膏剂??FP-T:氟比洛芬片
3、代谢及排泄
健康成年人单次贴敷时(14小时),至72小时的尿中总排泄量为1.94%,代谢物与口服用药时几乎相同。
贮藏
遮光,密封,25℃以下保存。
用法用量
一日2次,贴于患处。
性状
本品膏面为白色或淡黄色,膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。