重组人干扰素α1b注射液
日期:2018-12-07 20:10:02
- 批准文号:国药准字S20010008
- 英文名称:Recombinant Human Interferon α1b Injection
- 商品名:运德素
- 产品类别:生物制品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂
- 规格:50μg:1ml/支
- 生产地址:北京市大兴区工业开发区金苑路1号
- 批准日期:2015-07-16
- 药品本位码:86900115000059
相关疾病
慢性乙型肝炎,儿童先天性免疫缺陷病,类风湿关节炎、系统性红斑狼疮,
适应症
1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病如儿童先天性免疫缺陷病。
3.某些自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。
不良反应
1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感.
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该品.
禁忌
对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事项
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24
国家/地区
国产
药物相互作用
1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素﹑消炎药﹑抗菌素﹑激素﹑镇痛药﹑降压药﹑利尿药﹑治疗心血管疾病的药物﹑中枢神经系统药物﹑避孕药,没有任何干扰现象出现.
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用.
药物过量
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
药物毒理
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
药代动力学
药代动力学研究表明,胸腺在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5~7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。
贮藏
密封,置阴凉处。
用法用量
1.贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注.贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟.如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟.如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成.建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止.
2.特殊剂量说明
(1)儿童与青少年:对贝伐珠单抗在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确.
(2)老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整.
(3)肾功能不全:对贝伐珠单抗在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究.
(4)肝功能不全:对贝伐珠单抗在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究.
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重组人干扰素α1b喷雾剂
国药准字S20110016
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注射用重组人干扰素α1b
国药准字S19990035
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注射用重组人干扰素α1b
国药准字S19990034
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注射用重组人干扰素α1b
国药准字S19990033
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重组人干扰素α1b注射液
国药准字S20010008