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氟罗沙星分散片

来源:湖南方盛制药股份有限公司 日期:2018-12-05 21:53:26

  • 批准文号:国药准字H20083498
  • 英文名称:Fleroxacin Dispersible Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖南长沙
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.2g(按氟罗沙星计)
  • 生产地址:湖南省长沙市麓松路789号
  • 批准日期:2016-01-05
  • 药品本位码:86904920000853
相关疾病

前列腺炎,支气管炎,附睾炎,气管炎,膀胱炎,肾炎,肺炎,附睾炎,肺炎

适应症

可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染:皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

不良反应

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。

禁忌

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁。


2.孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下者禁用。

注意事项

1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。

包装

0.1gx6片x2板/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定2年。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

氟喹诺酮类可透过皿胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。

老人用药

老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

药物相互作用

1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。

药物毒理

本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药.抗菌谱广,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

药代动力学

本品口服后吸收迅速而完全,生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后,约1~2h达峰,血药峰浓度(Cmax)分别可达1.8、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为9.9~11.6小时,血浆蛋白结合率为23%,本品能广泛分布于各组织中,在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物原形存在,有少量代谢物。本品主要随尿排泄,口服后72小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。

贮藏

避光、密封室温干燥处保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04562006

用法用量

口服,一日0.2~0.4g(一日2~4片),分1~2次服,一般疗程7~14日。

性状

本品为白色或类白色片。

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