吡拉西坦注射液
来源:上海上药第一生化药业有限公司 日期:2018-12-07 08:37:43
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				    - 批准文号:国药准字H31022564
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:上海
- 剂型:注射剂
- 规格:5ml:1g
- 生产地址:上海市闵行区剑川路1317号
- 批准日期:2015-09-28
- 药品本位码:86900651000100
 
- 相关疾病急性脑血管病,慢性脑血管病,脑外伤,中毒性脑病,颅内压增高症,记忆减退,轻度脑功能障碍,脑外伤 
- 适应症1.本品适用于急,慢性脑血管病,脑外伤,各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻,中度脑功能障碍。 
 2.也用于儿童智能发育迟缓。
- 不良反应1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与用药剂量直接相关。 
 2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与使用剂量大小无关,停药后以上症状消失。
 3.偶见轻度肝功能损害,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
- 禁忌1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 
 2.孕妇禁用。
 3.新生儿禁用。
- 注意事项肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 
- 包装5ml 
- 类型处方药 
- 医保医保乙类 
- 外用药否 
- 有效期24个月 
- 国家/地区国产 
- 孕妇及哺乳期妇女用药1.本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。 
 2.哺乳期妇女用药尚不明确。
- 儿童用药早产儿和新生儿忌用。 
- 药物相互作用本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。 
- 药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。 
- 药物毒理1.本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物,有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 
 2.能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。
 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用,可以增强记忆,提高学习能力。
 4.动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。
 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
 6.亚急性和理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响,对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
- 药代动力学1.据文献报道,吡拉西坦进入人体后,半衰期约为5-6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。 
 2.吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要依原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。
- 贮藏密闭 
- 用法用量1.肌肉注射,每次1g﹐一日2~3次。 
 2.静脉注射,每次4~6g,一日2次。
 3.静脉滴注,每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
