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西咪替丁注射液

来源:福州海王福药制药有限公司 日期:2018-12-09 11:42:03

  • 批准文号:国药准字H35021176
  • 英文名称:Cimetidine Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:福建福州
  • 剂型:注射剂
  • 规格:2ml:0.2g
  • 生产地址:福建省福州市晋安区鼓山镇中下279号
  • 批准日期:2015-09-24
  • 药品本位码:86904827000369
相关疾病

十二指肠溃疡,胃溃疡

适应症

本品用于消化道溃疡。

不良反应

1.消化系统反应。较常见腹泻﹑腹胀﹑口干﹑血清氨其转移酶轻度升高。偶见严重肝炎﹑肝坏﹑肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药,可能导致慢性溃疡穿孔。2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎致衰竭的报道,但此种毒性应是可逆的。3.造血系统反应。骨髓有一定抑制作用。少数病人发生可逆性中等程度的白细胞减少。4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障,具有一定的神经毒性。较常见有头晕﹑头痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少数可出现不安,感觉迟钝,语言含糊,出汗或癫痫样发样,以及幻觉﹑妄想等症状,引出中毒症状的血药浓度多在2μg/ml,而且多发生于老人,幼儿或肝肾功能不全的患者。出现精神毒性后,一般只需适当减少剂量即可消失,用拟胆碱药毒扁豆碱治疗,其症状可得到改善。5.心血管系统反应,可有心动过缓,面部潮红等。静注射时偶见血压骤降﹑房性早搏﹑心劫呼吸骤降﹑呼吸短促或呼吸困难。6.对内分泌和皮肤的影响,本药具有抗雄性激素作用,用药剂量较大时可引起男性发育﹑女性溢乳﹑减退﹑阳痿﹑精子计数减少等,停药后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑诱发剥脱性皮炎﹑脱发﹑口腔溃疡等。

禁忌

1.孕妇及哺乳期妇女用。5.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.不宜用于急性胰腺炎。2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用,以防加重中枢神经毒性反应。4.用本品时应禁用及的饮料。5.老年人﹑儿童应慎用。6.突然停药,可能导致慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的高酸度所致。故完成治疗后尚需继续服药(每晚400mg)3个月。7.对诊断的干扰:胃液隐血试验可出现假阳性;血液水杨酸浓度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基转移酶等深度均可能长高;甲状旁腺激浓度则可能。8.下列情况应慎用:(1)严重心脏及呼吸系统疾患;肝﹑肾功能不全患者慎用。(2)慢性炎症,如系统性红斑狼疮(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器质性脑病。(4)肾功能损害(中度或重度)。

包装

2ml:0.2g。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品能透过胎盘屏障,并能进入乳汁,引起胎儿和婴儿肝功能障碍,故禁用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

年患慎用。用药间隔时间可延长,剂量酌减。

药物相互作用

1.与制酸药伍用,对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效,但西米替丁的吸收可能减少,故一般不提倡。2.本品与硫糖铝合用可能降低硫糖铝疗效(因硫糖铝需经胃酸水分解后才能发挥作用)。加重镇静及其他中枢神经以致症状,并可发展为呼吸及循环衰竭。如必须与抗酸剂合用,两者应至少相隔1小时。3.与香豆素类抗凝药伍用时,凝血酶原时间可进一步延长,因此需密切注意病情变化,并调整抗凝药用量。4.与其他肝内代谢药伍用均应慎用。5.与苯妥英钠伍用时,后者血液浓度增高,毒性可能增强,注意定期复查周围血象。6.本品可使维拉帕米的绝对生物利用度提高近一倍,应注意。7.病人同时服用地高辛和奎尼丁时,不宜再用本品。8.本品可减弱四环素的作用及增强阿司匹林的作用。9.可干扰酮康唑的吸收,降低其抗真菌活性。10.本品与卡托普利合用有可能引起精神病症状。11.由于本品有与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用,这种作用不被新斯的明对抗,只能被氯化钙对抗,因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。12.与普萘洛尔,美托洛尔,甲硝唑伍用时。13.与茶碱,,氨茶碱等黄嘌呤类药伍用时,肝代谢降低,可导致清除延缓,血药深度升高,可能发生中毒反应。

药代动力学

人体药代动力学研究证明,口服西咪替丁吸收良好。使用200mg剂量进行口服吸收研究,给药后45-75分钟时间内,血药浓度平均为2.8mol/L(0.7mg/L)。给药后2小时可以从尿中回收34%的药物,给药后24小时可以回收70%的药物。静脉滴注剂量为75-117mg的3H标记西咪替丁产生血峰浓度为2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血浆半衰期为123±12分钟。尿液放射性证明药物通过肾脏迅速排泄(2.5小时排泄60%);70%以原形排出,还有19%以硫砜排出。西咪替丁与人体血浆蛋白结合率大约为22%。

贮藏

置于阴凉处

用法用量

本品可经缓慢静脉滴注或必要时静脉注射给药,也可不加稀释直接肌肉注射。静脉给药:静脉间隔滴注:静脉给药可以是间断给药,200mg稀释100ml葡萄糖注射(5%)或其它配伍静脉溶液,滴注15-20分钟,每4-6小时重复一次。对于一些患者如有必要增加剂量,需增加给药次数,但每日不应超过2g为准。静脉连续滴注:也可以使用连续静脉滴注,通常正常的滴注速度在24小时内不应超过75mg/小时。静脉注射:在某些情况下,静脉注射是必要的。200mg本品注射液应用0.9%氯化钠溶液稀释(或其他配伍溶液,见配伍溶液—静脉注射)至20ml,缓慢注射,注射时间不应短于2分钟,200mg剂量可间隔3-6小时重复使用。对于心血管疾病患者应避免使用这种给药方法(见注意事项-静脉注射)。出血停止后,可采用口服给药,通常剂量为200mg,每天3次,吃饭时服用和400mg睡前服用。如有必要可增加到400mg,每天4次。肌肉注射:肌肉注射的剂量通常为200mg,在4-6小时后可重复给药。配伍溶液-静脉注射:尽管已证实泰为注射液与其下配伍溶液稀释后在25℃,48小时的物理与化学稳定性,但仍应注意减少微生物的污染。注射液配制后,尽早实施滴注,并于24小时内完成,弃去任何剩余注射液。本品配伍溶液如下:氯化钠注射液,5%及10%葡萄糖注射液,乳酸林格氏液,5%碳酸氢钠注射液,5%葡萄糖加0.2%氯化钠。肾功能不全:对于肾功能不全的患者,根据肌酐清除率,使剂量减小。下面为推荐剂量:肌酐清除率(ml/分钟)剂量0-15200mg每日二次15-30200mg每日三次30-50200mg每日四次>50正常剂量:对于肾功能低下的患者,使用本品连续静脉滴注的经验很少。因此对这种类型的患者不推荐使用连续静脉滴注本品的给药方法。对于进行血液透析患者,因药物可由透析而排出,因而推荐在下一次给药前进行透析。如病情需要增加剂量,应以200mg剂量多次用药。通过连续腹膜透析去除西咪替丁意义不大,并且对于肾衰病人,也没有必要调节剂量范围。特殊病例:有一些病例,如经皮胃造瘘患者,需要控制胃酸分泌。如需要静脉给药,用药方法应与以上推荐的方法相同。

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