奥拉西坦胶囊
来源:湖南健朗药业有限责任公司 日期:2018-12-13 11:35:36
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- 批准文号:国药准字H20030037
- 英文名称:Oxiracetam Capsules
- 商品名:健朗星
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:湖南岳阳
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.4g
- 生产地址:湖南省岳阳市洛王
- 批准日期:2015-04-20
- 药品本位码:86904935000046
- 相关疾病
痴呆综合征,格斯特曼综合征,传染性痴呆病,格-斯二氏综合征,格斯特曼-施特劳斯纳综合征,格斯特曼综合症,老年人血管性痴呆,血管性痴呆
- 适应症
本品适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
- 不良反应
据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
- 禁忌
对本品过敏者禁用。
- 注意事项
1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时.应降低剂量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时,应减量。 - 包装
0.4g*12粒/盒。
- 类型
处方药
- 医保
非医保
- 外用药
否
- 有效期
24个月
- 国家/地区
国产
- 孕妇及哺乳期妇女用药
谨遵医嘱。
- 儿童用药
谨遵医嘱,必须在成人监护下使用。
- 老人用药
谨遵医嘱。
- 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 药物过量
尚不明确。
- 药物毒理
本品为促智药,是环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,促进脑代谢,透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低,小鼠灌胃给药10g/kg,静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡,无致突变和致癌作用及生殖毒性。
- 药代动力学
药代动力学:本品口服吸收速度并分布于全身体液。达峰时间约1小时,峰浓度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,药物消除迅速,约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
- 贮藏
密封。
- 执行标准
国家总局国家药品标准WS-1006(X-751)-2002-2014Z
- 用法用量
口服,每次2粒(800mg),每日2~3次,或遵医嘱。
- 性状
本品为胶囊,内含白色结晶性粉末。