相关疾病

结肠癌,乳腺癌,脂肪瘤,原发性肝癌,直肠癌,胃癌,卵巢癌,直肠癌

适应症

本品用于治疗白血病﹐恶性淋巴瘤﹐多发性骨髓瘤﹐乳腺癌﹑小肠脂肪瘤、肺癌﹑软组织肉瘤﹑胃癌﹑肝癌﹑结肠直肠癌﹑卵巢癌等。

不良反应

1.与阿霉素相似﹐但程度较低﹐尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性。2.其它不良反应有:脱发﹐60～90%的病例可发生﹐一般可逆﹐男性有胡须生长受抑。粘膜炎﹐用药的第5～10天出现﹐通常发生在舌侧及舌下粘膜。胃肠功能紊乱﹐如恶心、呕吐、腹泻。曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

禁忌

1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人。2.已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人。3.近期或既往有心脏受损病史的病人。

注意事项

1.关于心脏毒性(1)可导致心肌损伤﹐心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明﹐表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明﹐表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表阿霉素治疗期间仍应严密监测心功能﹐以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生﹐并可能对相应的药物治疗无效)。(2)对目前或既往接受纵隔﹑心包区合并放疗的病人﹐表阿霉素心脏毒性的潜在危险可能增加。(3)在确定表阿霉素最大蓄积剂量时﹐与任何具有潜在心脏毒物联合用药时应慎重。(4)在每个疗程前后都应进行心电图检查。蒽环类﹐尤其是阿霉素所引起的心肌病﹐在心电图上表现为QRS波群持续性低电压﹑收缩间期的延长超过正常范围(PEP/LVET)﹐以及射血分数减低。对接受表阿霉素治疗的病人﹐心电监护是非常重要的﹐可以通过无创伤性的技术如心电图﹑超声心动图来评估心脏功能。如有必要﹐可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。2.关于肝肾功能影响(1)由于表阿霉素经肝脏系统排泄﹐故肝功能不全者应减量﹐以免蓄积中毒。中度肝功能受损者(胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15%)﹐药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/10ｏml或BSP滞留量大于15%)药量应减少75%。(2)中度肾功能受损患者无需减少剂量﹐因为仅少量的药物经肾脏排出。表阿霉素和其它细胞物一样﹐因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平﹐通过药物控制此现象的发生;另外﹐在用药1～2天内可出现尿液红染。3.关于骨髓抑制可引起白细胞及血小板减少﹐应定期进行血液学监测。4.关于给药说明(1)静脉给药﹐用灭菌注射用水稀释﹐使其终浓度不超过2mg/ml。(2)建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后﹐再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险﹐并确保给药后静脉用盐水冲洗。(3)表阿霉素注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好。(4)不可肌肉注射和鞘内注射。

包装

抗生素玻璃瓶，1瓶/盒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

否

有效期

暂定12个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无定论性资料说明表阿霉素对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表阿霉素与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性，可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用本品，哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童用药无特殊要求。

老人用药

老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。

药物相互作用

1.表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用﹐但表阿霉素用量应减低。联合用药时﹐不得在同一注射器内使用。2.表阿霉素不可与肝素混合注射﹐因为二者化学性质不配伍﹐在一定浓度时会发生沉淀反应。

药物过量

尚未明确

药物毒理

1关于心脏毒性（1）可导致心肌损伤，心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明，表柔比星的心脏霉性比异构体阿霉素小。比较研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能，以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生，并可能对相应的药物治疗无效）；（2）对目前或既往接受纵隔、心包区合并放疗的病人，表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加；（3）在确定表柔比星最大蓄积剂量时，与任何具有潜在心脏毒物联合用药时应慎重；（4）在每个疗程前后都应进行心电图检查，蒽环类，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围（PEP/LVET），以及射血分数减低。对接受表柔比星治疗的病人，心电监护是非常重的，可以通过无创伤性的技术如心电图、超声心动图来评估心脏功能。如有必要，可通过放射性核素血管造影术测量射血分数。2关于肝肾功能影响（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4~3mg/100ml或BOP滞留量9~15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%）药量应减少75%。（2）中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出，表柔比星和其他细胞物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药1~2天内可出现尿液红染。3关于骨髓抑制可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。4关于给药说明（1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml。（2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗。（3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注射好。（4）不可肌肉注射和鞘内注射。

药代动力学

尚未明确

贮藏

阴凉避光处

用法用量

本品应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加100~250ml氯化钠注射液点滴。在进行肝动脉插管介入治疗时，可川碘化汕混和以期增强疗效。常规剂量：表柔比星单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可问隔21天重复使用。高剂量：若单独使用表柔比星治疗肺癌时，应按下述方案给药：*未经治疗的小细胞肺癌每天按体表面积l20mg/m2，每三周一次。*未经治疗的非小细胞肺癌（鳞状上皮细胞肺癌、火细胞肺癌或肺腺癌）：每天按体表面积135mg/m2，每三周一次；或45mg/m2，每三周的第一、二、三天各一次。联台化疗时，可参阅多柔比星的联合化疗方案，以相应的较高剂量表柔比星替代多柔比星即可。据国外文献报道：以CEF-120[环磷酰胺（C）：75mg/m2、PO、D1、14；盐酸表柔比星注射液(E)：60mg/m2，[V，D1，8；5-氟脲嘧啶(F)：50Omg/m2，EV，D1,8]和FEC-100方案组[5-氟脲嘧啶(F)：500mg/m2，IV，D1；盐酸表柔比星注射液(E):100mg/m2，IV，D1；环磷酰胺（C）：500mg/m2，IV，D1]较为常用，其中CEF-120方案组尚需额外给予甲氧苄啶-磺胺甲噁唑或氟喹诺酮类抑菌剂治疗，并根据血液毒性对剂量进行调整。本品体外溶血性实验结果表明本品具有溶血特性，给药时注意缓慢给药或缓慢点滴并严密监测血象。特殊人群给药肝功能不全者：肝脏为表柔比星的主要代谢途径，肝功能不全可降低本品的清除率，引起药物总毒性的增加。故应降低给药剂量，中度肝功能受损患者（胆红素1.4-3mg/10Oml或BPS滞留量>15%)，药量应减少75%。肾功能不全的患者：本品仅有少量经由肾脏排出，故轻、中度肾功能受损患者无需减少剂量，但严重肾衰患者（血清肌酐＞5mg/ml）应减少给药剂量。骨髓功能不全的患者：对因以往化疗、放疗、老年或骨髓浸润而造成骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60-75mg/m2体表面积，高剂量的105-120mg/m2体表面积治疗。每个疗程的总量分2-3次使用。使用注意保护措施：接触本品时，应采取以下措施：1、给药人员应当接受过相关的配液及注射技术培洲。2、孕妇不应从事接触本品的工作。3、给药人员应穿戴防护衣服、手套，并在接触本品后予以抛弃。4、注射时应在指定区域（最好在通风处），并铺上保护性的废弃吸水性塑料纸。5、所有配液及注射时用过的器具、手套等均应放入高危废弃袋中高温焚烧。一旦发生药物外溢或泄漏，应给予低浓度的次（0.1%氯），最好是用肥皂水、水依次冲洗。一旦皮肤或眼睛意外接触本品，应用大量的清水、肥皂水或碳酸钠溶液冲洗，眼结膜应用盐水冲洗。并注意不要伤及皮肤，伤及皮肤时应寻求医疗监护。脱下手套后应立即洗手。