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中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)

日期:2018-12-10 20:07:39

  • 批准文号:国药准字H20123434
  • 英文名称:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8~24Ve)
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与2.0g卵磷脂与6.25g甘油
  • 生产地址:宝鸡市陈仓区虢镇西门外
  • 批准日期:2017-09-11
  • 药品本位码:86902499000670

相关疾病

胃肠外营养剂,碱缺乏症,必需脂肪酸缺乏症,胃肠外营养剂

适应症

为需要静脉营养的病人提供能源。并可为需要长时间(超过5天)静脉营养治疗的病人提供必需脂肪酸,防止必需脂肪酸缺乏。

不良反应

1.即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高血脂症,血液高凝固性,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热,出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛。
2.迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁瘀积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合征。

禁忌

脂肪代谢紊乱,酮症酸中毒,缺氧,血栓栓塞,急性休克状态禁用。

注意事项

代谢性酸中毒、严重肝功能损伤、肺部疾病、脓毒血症、网状内皮系统疾病、贫血或凝血功能障碍、有脂肪栓塞倾向的患者慎用。

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠和哺乳期使用中/长链脂肪乳注射液的安全性尚未在评价中,但在此期间使用并不认为有害。不过在妊娠头三个月不宜用药,除非用药的好处大于给胎儿带来的危险。

儿童用药

研究证明:中/长链脂肪乳注射液可作为全静脉营养用于新生儿的婴幼儿,但要注意婴儿对脂肪清除能力差,应慎用,以防脂肪聚积于肺而致死。

老人用药

参见其他项下内容,或遵医嘱。

药物相互作用

1.不允许将本品作为浓缩电解质和其他药物的载体溶液使用,不允许未经检验即与其他输注溶液混合,否则不能保证乳液具有足够的稳定性。
2.只有在经过检验并保证具有盖伦式可配伍性的条件下,才允许使用胃肠外营养的混合食谱。
3.应避免将本品与含有酒精的输注液或注射液混合使用。

药物过量

1.治疗过程中如再现脂肪过量,应停止输入本品,检查血中甘油三酸酯水平,回复正常后方再使用。
2.严重的中/长链脂肪乳注射液输注过量,并且没给予碳水化合物,可能导致代谢性酸中毒。

药物毒理

LipofundinMCT/LCT为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)中链甘油三酯比和链甘油三酯更快从血中清除及更快氧化供能。更适合为机体提供能量。尤其是那些因碱运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。多不饱和脂酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏所至的生化紊乱,纠正必需脂肪酸缺乏(EFAD)所出现的症状。卵磷脂中含有磷,为生物膜结构的组成成份。保证膜的流动性和生物学功能。甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

25℃以下,不得冻结。

用法用量

1.成人:1-2g脂肪/kg/日,静滴。前15分钟的输注速度应在0.25-0.5mL/kg/hr(20%)或0.5-1mL/kg/hr(10%),此后输注速度可加倍。
2.新生儿:最大剂量3g脂肪/kg/日,静注。最大输注速度0.15mL/kg/hr。

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