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盐酸昂丹司琼胶囊

日期:2018-12-09 01:59:53

  • 批准文号:国药准字H10980185
  • 英文名称:Ondansetron Hydrochloride Capsules
  • 商品名:恩诺平
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:8mg(按C18H19N3O计)
  • 生产地址:石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号
  • 批准日期:2015-08-03
  • 药品本位码:86902763000900

相关疾病

胃炎,胃溃疡

适应症

止吐药。用于:
1.细胞毒物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;
2.预防和治疗手术后的恶心呕吐。

不良反应

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。

2.胃肠梗阻者禁用。

注意事项

(1)对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。(2)对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。(3)腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

包装

8mg*3粒/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

老人在医师指导下使用。

药物相互作用

1.没有证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马、呋塞米、及丙泊酚无相互作用。2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。3.与地塞米松合用可加强止吐效果。

药物过量

尚未明确。

药物毒理

本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经元的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

药代动力学

口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

1?高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼胶囊8mg(1粒),连用5天;
2?吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg,以后每8~12小时口服昂丹司琼胶囊8mg(1粒),连用5天;
3?放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服胶囊8mg(1粒),以后每8小时口服8mg(1粒),疗程视放疗的疗程而定;
4?预防手术后的恶心呕吐:在前1小时口服胶囊8mg(1粒),随后每隔8小时口服胶囊8mg(1粒),连用两次。

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