石家庄市华新药业有限责任公司

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维生素E烟酸酯胶囊

日期:2018-12-08 10:33:54

  • 批准文号:国药准字H20083444
  • 英文名称:Vitamin E Nicotinicate Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)
  • 批准日期:2018-03-14
  • 药品本位码:86902753000590

相关疾病

高血脂症,动脉粥样硬化,动脉粥样硬化

适应症

用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

不良反应

可有颈﹑面部感觉温热﹑皮肤发红﹑头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红﹑瘙痒﹑胃肠道不适。

禁忌

活性溃疡患者,孕妇忌服。

注意事项

1.对诊断的干扰:荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性,尿糖班氏试剂测定呈假阳性,血尿酸测定可增高(仅在应用大剂量烟酸时发生)。
2.下列情况应慎用:
(1)动脉出血;
(2)糖尿病(烟酸用量大可影响糖耐量);
(3)青光眼;
(4)痛风;
(5)高尿酸血症;
(6)肝病;
(7)溃疡病(用量大可引起溃疡活动);
(8)低血压。
3.给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4.烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验,2岁以下小儿胆为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定二年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。

儿童用药

2岁以下小儿胆为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。
2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5.维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合,而致烟酸减少。
7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直立性低血压。

药物过量

1.大量烟酸可导致腹泻,头晕,乏力,皮肤干燥,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,胃痛等。
2.偶尔大剂量应用烟酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。

药物毒理

1.维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸,使免受自由基损伤,保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受氧自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
2.烟酸在体内转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶II),为脂质氨基酸、蛋白、嘌呤代谢,组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆的运载。

药代动力学

1.维生素E有50%-80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
2.烟酸在胃肠道吸收。口服后30-60分钟血药浓度达峰值,广泛分布到各组织。T1/2sub约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出,用量超过需要时,绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。
3.烟酸有周围血管扩张作用。本品还有抑制胆的合成,大剂量可降低血清胆及甘油三酯浓度。

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

执行标准

WS-10001-(HD-0380)-2002

用法用量

口服。一次1-2粒,一日3次。

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