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胸腺肽肠溶胶囊

日期:2018-12-10 01:17:35

  • 批准文号:国药准字H19991132
  • 英文名称:Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
  • 商品名:康司艾
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:上海
  • 剂型:胶囊剂(肠溶)
  • 规格:5mg
  • 生产地址:上海市青浦区天辰路358号
  • 批准日期:2015-02-05
  • 药品本位码:86900632000297

相关疾病

T细胞缺陷病,类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,乙型肝炎,细胞免疫功能低下,肿瘤,红斑狼疮

适应症

1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。

不良反应

1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌

1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.细胞免疫功能亢进者禁用。
3.胸腺机能亢进者禁用。

注意事项

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者请遵医嘱。
4.本品只作为辅助用药。
5.出现皮疹等症状时应停药。

包装

5mg*24粒/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药

尚未明确。

老人用药

尚未明确。

药物相互作用

1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药物毒理

本品为免疫调节药。
1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
3.此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
4.因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。

执行标准

WS1-(X-309)-2003Z

用法用量

口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,严重病人可遵医嘱增至每次30mg(6粒),每日3粒。

性状

本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。

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