企业介绍
山东齐康药业有限公司始建于2003年5月,2004年4月取得药品生产许可证,被批准可以从事药品生产。公司主要致力于药品制剂的研制、生产、销售,注册资金1000万元。
厂区总面积二万多平方米。生产车间严格按GMP的要求设计建造。生产区、行政区、辅助区全部分开,布局合理。生产洁净区全部达洁净区标准。公司通过了药品GMP认证现场审核,取得药品GMP证书。公司按照《药品生产质量管理规范》建立了有效的质量管理体系,明确了各级管理人员和机构的职责,确保从物料购入到成品销售各环节进行有效的监控,确保产品生产工艺的稳定可靠,确保产品质量安全。
生产车间严格按药品GMP设计建造,按产品流向进行了合理分配布局,防止了交叉污染。生产设备严格按GMP要求进行选材,购进。与药品直接接触的设备均为不锈钢,易清洗或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。完全能满足产品和工艺的要求。主要生产设备有:粉碎机、配浆罐、高效混合制粒机、沸腾制粒机、热风循环烘箱、快速整粒机、三维运动混合机、压片机、高效包衣机、胶囊充填机、胶囊抛光机、铝塑包装机等。设备性能稳定,完全符合GMP要求。
公司现有片剂和胶囊剂两条生产线,主要生产产品为西沙必利片和那格列奈片,年生产能力片剂2亿片,胶囊3亿粒。公司拥有先进齐全的实验检测设备,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、智能溶出度仪、电子天平、紫外分光光度计、数字式自动旋光仪、片剂脆碎度测试仪、自动电热压力蒸气灭菌器、电热恒温培养箱、生化培养箱、净化工作台等。检测仪器先进齐全,完全能满足检测需要,保证产品质量。