山东罗欣药业集团股份有限公司

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注射用去甲斑蝥酸钠

日期:2018-12-07 06:40:09

  • 批准文号:国药准字H20052342
  • 英文名称:Sodium Demethylcantharidate for Injection
  • 商品名:罗普
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东临沂
  • 剂型:注射剂(冻干粉针剂)
  • 规格:10mg(以去甲斑蝥素计)
  • 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
  • 批准日期:2015-06-23
  • 药品本位码:86904141001738

相关疾病

肝癌,食道癌,胃和贲门癌,肺癌,白细胞低下症,食道癌

适应症

本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和贲门癌﹑肺癌等及白细胞低下症.亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中.

不良反应

一次注射量若超过30mg,部分患者出现恶心.呕吐等消化道症状,可减量或对症处理。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。
2.瘤内注射时,防止药液溢出瘤体外。
3.少数患者使用本品可能出现体温增高.使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高,可对症处理。
4.对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。

包装

10mg(以去甲斑蝥素计)

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及补乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。

儿童用药

儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,可在医生指导下应用。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

药物过量,部分患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。

药物毒理

1.本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。
2.本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。

药代动力学

1.本品尚无人体药代动力学研究资料。
2.本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。

贮藏

密闭保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

1.静脉注射.取本品,用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后,缓慢静脉推注.一次10~20mg或遵医嘱.静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入.
2.肝动脉插管.取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用.一次10~30mg,一日2次.1个月为一个疗程,一般持续2~3个疗程.
3.瘤内注射.取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用.一次10~20mg,每周1次,4次为一个疗程,可持续4个疗程.

性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

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