青岛黄海制药有限责任公司

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硝酸异山梨酯缓释片

日期:2018-12-11 20:56:54

  • 批准文号:国药准字H37023441
  • 英文名称:Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:20mg
  • 生产地址:青岛市崂山区科苑经四路17号
  • 批准日期:2015-04-17
  • 药品本位码:86904043000389

品牌

畅欣达

相关疾病

急性心力衰竭,多系统器官功能衰竭,多器官功能障碍,多脏器功能失常综合征,多脏器衰竭,心绞痛,急性心力衰竭,混合型心绞痛,心绞痛

适应症

用于冠心病心绞痛的预防;心肌梗死后心绞痛的治疗;与洋地黄类药和(或)利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。

不良反应

用药初期可能会出现酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、体位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

尚不明确。

包装

塑料瓶包装,20mg*30片/瓶

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验,故须慎用。

儿童用药

儿童用药的安全性及效果均不确定,故不推荐用于儿童。

老人用药

老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单异山梨酯(ISMN),后者释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。

药代动力学

本品口服吸收完全,30分钟起效,1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢,口服首过效应明显,平均生物利用度约25%。分布容积2-4L/kg。经酶脱硝后生成2-单酯(15%-25%)和5-单酯(75%-85%),两者均有生物活性。5-单酯的活性更强,半衰期(t1/2)为5小时,在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,粪便中排出<1%。5-单酯的代谢产物均无扩血管作用。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH03762010

用法用量

口服,整片吞服,勿嚼碎。每天早晨同一时间服用。起始常用剂量为每天1片,遵医嘱调整剂量,停药应向医生咨询,漏服后不宜加量服用。

性状

本品为类白色或浅。

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