南京先声东元制药有限公司

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注射用盐酸米托蒽醌

日期:2018-12-05 10:07:41

  • 批准文号:国药准字H20057796
  • 英文名称:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:江苏南京
  • 剂型:注射剂
  • 规格:5mg(以C22H28N4O6计)
  • 生产地址:江苏省南京浦口经济开发区江苑路12号
  • 批准日期:2015-07-22
  • 药品本位码:86901561000037

相关疾病

恶性淋巴瘤,乳腺癌,急性白血病,肺癌,黑色素瘤,软组织肉瘤,多发性骨髓瘤,前列腺癌

适应症

本品主要用于恶性淋巴瘤﹑乳腺癌和急性白血病.对肺癌﹑黑色素瘤﹑软组织肉瘤﹑多发性骨髓瘤﹑肝癌﹑大肠癌﹑肾癌﹑前列腺癌﹑子宫内膜癌﹑睾丸肿瘤﹑胆囊癌、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效.

不良反应

1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,为剂量限制性毒性。
2.少数患者可能有心悸﹑早搏及心电图异常。
3.可有恶心﹑呕吐﹑食欲减退﹑腹泻等消化道反应。
4.偶见乏力﹑脱发﹑皮疹﹑口腔炎等。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3.一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。

注意事项

1.用药期间应严格检查血象.
2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生。
3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行.
4.本品不宜与其他药物混合注射.
5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用.

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献.

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。

药代动力学

本药在体内广泛分布于各器官,分布容积为522L/㎡,血浆蛋白结合率为78%。半衰期为40~120小时,有腹水者半衰期可进一步延长。主要在肝脏代谢(通过氧化或与葡萄糖醛酸或盐结合),故肝功能不全者药物排出缓慢。代谢物主要由粪便排出,6%~11%经肾脏排泄(其中65%为原形药),可分泌入乳汁。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。剂量:单用本品,按表面积一次12-14mg/m2,每2-4周一次;或按体表面积一次4-8mg/m2,一日1次,连用2-5天,间隔2-3周。联合用药,按体表面积一次5-10mg/m2。

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