吡嘧司特钾滴眼液
日期:2018-12-05 19:45:43
- 批准文号:国药准字H20065224
- 英文名称:Pemirolast Potassium Eye Drops
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:山东临沂
- 剂型:滴眼剂
- 规格:10ml:10mg(0.1%)
- 生产地址:山东省临沂市银雀山路243号
- 批准日期:2015-07-24
- 药品本位码:86904010000060
相关疾病
过敏性结膜炎,结膜炎
适应症
本品适用于过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎。
不良反应
1.注册上市时:在共计639例中,证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。
2.在审查结束时:在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件,证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。
(1)过敏症:常见:眼脸炎。少见:眼脸皮炎。
(2)眼:常见:结膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙痒感。少见:结膜炎。
禁忌
哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。3岁以下儿童应慎用。
注意事项
1.给药途径:仅用于滴眼。
2.使用时:
(1)滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时,请马上擦去。
(2)为了防止污染药液,滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。
包装
塑料瓶,1瓶/盒。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断其治疗的有益性高于危险性时才可使用(有关妊娠期间用药的安全性尚不明确)。
儿童用药
对早产儿,新生儿,婴儿用药的安全性尚未确定(无使用经验)。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚未见使用过量的文献报道,应避免使用过量。
药物毒理
药理研究表明,本品有抑制实验性过敏性结膜炎的作用,对大白鼠、兔Ⅰ型过敏反应引起的结膜血管通透性亢进,通过静脉注射或进行滴眼,具有很强的抑制作用,并证明了其效果的持续性。对豚鼠结膜组织的嗜酸性粒细胞及中性粒细胞的游动,具有抑制作用。本品的药理作用的机理是能抑制化学介质的游离,通过抑制肥大细胞膜的磷脂代谢,来抑制化学介质的游离(大白鼠);对人肺、人末梢白细胞、大白鼠腹腔渗出细胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗体刺激而来的组胺、SRS-A等的游离,有很强的抑制作用
药代动力学
对健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,结果血浆中吡嘧司特钾的浓度,在滴眼1小时后,都达到了最高值,其后逐渐减少。对健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特钾滴眼液,1次两滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并测定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中浓度分别为14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血浆中药物浓度的变化,显示出了类似性。
贮藏
密闭,室温保存。
用法用量
滴入眼睑内,一次1滴,一日2次(早、晚)。
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