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枸橼酸莫沙必利口服溶液

日期:2018-12-05 19:53:38

  • 批准文号:国药准字H20080373
  • 英文名称:Mosapride Citrate Oral Solution
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:山东临沂
  • 剂型:口服溶液剂
  • 规格:10ml:5mg
  • 生产地址:山东省临沂市银雀山路243号
  • 批准日期:2018-03-28
  • 药品本位码:86904010000442

相关疾病

功能性消化不良,功能性消化不良

适应症

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

不良反应

1.主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。
2.偶见嗜酸性粒细胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。
3.另可见心电图的异常改变,或出现心悸反应。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

注意事项

1.服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改善时,应停止服用。
2.应注意抗胆碱药有降低本品作用的可能,合用时应有一定间隔时间。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

因其安全性未确定,应避免使用本品。

儿童用药

儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

老人用药

老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

药物相互作用

与抗胆碱药物(如阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。
2.研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。
3.大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。

药代动力学

1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。
2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。
3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱–4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,一次5mg(10ml,1支),一日三次,饭前服用,或遵医嘱。

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