阿莫西林干混悬剂
日期:2018-12-13 15:28:06
- 批准文号:国药准字H53021820
- 英文名称:Amoxicillin for Suspension
- 产品类别:化学药品
- 剂型:口服混悬剂
- 规格:0.125g(按C16H19N3O5S计)
- 生产地址:昆明市西郊七公里
- 批准日期:2015-06-09
- 药品本位码:86905580000016
相关疾病
中耳炎,鼻窦炎,咽炎,扁桃体炎,泌尿生殖道感染,皮肤软组织感染,急性支气管炎
适应症
本品适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎﹑鼻窦炎﹑咽炎﹑扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌﹑奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌﹑葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌﹑肺炎链球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病
6.本品尚可用于治疗伤寒﹑伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素﹑兰索拉唑三联用药根除胃﹑十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
7.本品为无糖(蔗糖﹑葡萄糖)配方,特别适合儿童。
不良反应
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
禁忌
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
注意事项
1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。
3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。
4.类似其他广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
包装
0.125g*10袋/盒
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
药物相互作用
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高﹑半衰期延长。
2.氯霉素﹑大环内酯类﹑磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
药物过量
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
药物毒理
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学
阿莫西林口服给药后,75%~90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
贮藏
遮光,密封保存。
用法用量
口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响,所以可在空腹或餐后服药,并可与牛奶等食物同服。撕开小袋,把药粉倒入适量凉开水中,摇匀即可服下。
1.儿童按体重一次6.7~13.3mg/kg,每8小时1次或遵医嘱。儿童用药参考:
(1)一周岁以内,一次0.5袋,每8小时1次。
(2)1~3周岁,一次1袋,每8小时1次。
(3)3~5周岁,一次1.5袋,每8小时1次。
(4)5~10周岁,一次2袋,每8小时1次。
(5)10周岁以上,一次2~3袋,每8小时1次。
2.成人一般感染者一次500mg,每6~8小时1次;重症者加至一次1000mg,每6~8小时1次或遵医嘱。
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