注射用白眉蛇毒血凝酶
日期:2018-12-12 00:03:34
- 批准文号:国药准字H20041730
- 英文名称:Hemocoagulase For Injection
- 商品名:邦亭
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:1单位(KU)
- 生产地址:锦州市太和区松山大街55号
- 批准日期:2015-08-15
- 药品本位码:86901190000750
品牌
邦亭
相关疾病
血管内凝血,血管内凝血
适应症
本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
不良反应
不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
禁忌
1.虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
注意事项
1.动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。
2.播散性血管内凝血(DIC)及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。
3.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如:凝血酶原等)时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。
4.在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。
5.使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,5支/盒。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
暂定30个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。
儿童用药
用量酌减。
老人用药
无禁忌。
药物相互作用
目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。
药物过量
目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降低,不宜与其它药物混合静注。
药物毒理
本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒血凝酶,其中含有类凝血酶和类凝血激酶,两种类酶为相似的酶作用物,在Ca2+存在下,能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝集;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下,可促使凝血酶原变成凝血酶,也可活化因子Ⅴ,并影响因子Ⅹ。动物试验结果显示,本品小剂量时表现为促凝作用,大剂量时表现为抗凝作用。
药代动力学
本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能吸收。给药后5-30分钟即可产生血作用,作用可持续48-72小时。本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏缓慢排泄,需3-4天才能全部消除。
贮藏
密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
执行标准
《国家药品监督管理局标准》(试行)WS-447(X-398)-2001
用法用量
静注、肌注或皮射,也可局部用药。
一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。
各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;
咯血:每12小时皮F注射1单位,必要时,开始时冉加静注1单位,最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中,混合注射;
异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。
性状
本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
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