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羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

日期:2018-12-09 23:03:37

  • 批准文号:国药准字H20061302
  • 英文名称:HYDROXYETHYL STARCH 200/0.5 AND SODIUM CHLORIDE INJECTION
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:500 ml:羟乙基淀粉200/0.530g与氯化钠4.5g
  • 生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
  • 批准日期:2016-10-11
  • 药品本位码:86904494002581

相关疾病

失血性休克,血脱,创伤,烧伤,烧伤,烧伤

适应症

治疗和预防与下列情况有关的循环血量不足或休克(容量替代治疗):
手术(失血性休克)
创伤(创伤性休克)
感染(感染性休克)
烧伤(烧伤性休克)
减少手术中对供血的需要:例如,急性等容血液稀释(ANH)。

不良反应

极个别病例可能出现过敏样反应,如果发生不耐受反应,应立即停止输注并采取常规急救措施。长期每日给予中等及高剂量本药,常常导致一种难治性瘙痒,这种症状在治疗结束数周后仍会发生,持续数月会使病人情绪紧张。仅有极少的病例报告有肾区痛,在这样的病例中,应立即停止输注,并提供足够的液体及密切监测血清肌酐值。应用更高剂量时,由于血液稀释会发生出血时间延长,但不会引起临床出血,应监测血球容积的下降和血浆蛋白的稀释。

禁忌

严重充血性心力衰竭(心功能不全);肾功能衰竭(血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L);严重凝血障碍(但危及生命的急症病例仍可考虑使用);过量液体负荷(水份过多)和严重的液体缺乏(脱水);脑出血;淀粉过敏者。

注意事项

在治疗早期应监测血清肌酐水平,血清肌酐值在界限范围内时(1.2-2mg/dL和106-177umol/L,代偿性肾功能不全),每日监测液体平衡和肾潴留值很重要。尽管血清肌酐值正常,尿液病理学检查却显示存在代偿性肾损害,在这种情况下应每日监测血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿检查结果正常,治疗需持续几天时,有必要每日监测肾潴留值1-2次。必须保证供给足够的液体(每日2-3升)。有肺水肿及慢性肝病的患者慎用。文献中已有描述,若病人患有耳神经障碍,如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤时,其给药剂量与瘙痒发生频率之间有相关关系,在这样的病例中,最好将最大剂量减至每天250mL/天,这将减少瘙痒副反应的发生,但应同时保证病人有足够的液体入量。给予羟乙基淀粉后,血清淀粉酶的浓度会升高(干扰胰腺炎的诊断)。定期检查血清电解质及液体出入量的平衡是必要的。

包装

三层共挤输液袋500ml/袋

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无妊娠和哺乳期妇女使用本品的资料。妊娠早期只在绝对必需时使用。

儿童用药

目前没有儿童使用本品的资料。

老人用药

无特别要求。

药物相互作用

目前尚未发现与其他药物的相互作用。

药代动力学

本品由血清α-淀粉酶持续降解,随后通过肾脏排泄。输注本品后即刻、及1、3、6、12小时后,血液中的含量分别为给药量的95%、75%、50%、32%、及18%。给药24小时后,尿中的排泄量为给药量的70%,血清中药量为给药量的10%。

贮藏

密闭保存

执行标准

YBH01452003

用法用量

用法:静脉滴注。开始的10~20ml,应缓慢输入,同时密切观察病人(因可能发生过敏性样反应)。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。推荐剂量:1.治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)的推荐剂量:每日最大剂量:按体重每日33ml/kg(按75kg体重计,每日约为2500ml)(按体重计,每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg)最大滴注速度:按体重每小时20ml/kg(按75kg体重计,每小时约为1500ml)(按体重每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg)2.减少手术中供血量(急性等容血液稀释-ANH)的推荐剂量:在手术之前即刻开展急性等容血液稀释(ANH),按1:1的比例,以本品替换自体血液。ANH后,血球压积应不低于30%。每日剂量:2~3×500ml(本品)放血:2~3×500ml(自体血)输注速度:1000ml/15~30分钟放血速度:1000ml/15~30分钟3.治疗性血液稀释的推荐剂量:治疗性血液稀释的目的是降低血球压积,其可分为等容血液稀释(放血)和高容血液稀释(不放血),按给药剂量可分为低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三种。每日剂量:250mI(低)500ml(中)2×500ml(高)滴注速度:0.5~2小时内250ml4~6小时内500ml8~24小时内2×500ml使用时间:1.治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释(ANH)通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常,可重复使用。2.治疗性血液稀释治疗性血液稀释时,建议治疗10天。

性状

本品为无色或几乎无色稍带粘性的澄明液;显轻微的乳色;味咸。

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