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茶碱缓释胶囊(Ⅱ)

日期:2018-12-09 22:50:48

  • 批准文号:国药准字H10940037
  • 英文名称:THEOPHYLLINE SUSTAINED RELEASE CAPSULES(Ⅱ)
  • 商品名:时尔平
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:缓释制剂
  • 规格:0.1g
  • 生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
  • 批准日期:2015-06-10
  • 药品本位码:86904494001089

品牌

时尔平

相关疾病

慢性支气管哮喘,肺气肿

适应症

1.用于缓解或预防各年龄组成人和3岁以上儿童的慢性支气管哮喘或哮喘持续状态。
(1)哮喘持续状态后的维持治疗能有效地防止再次发作。
(2)与β2受体激动剂或糖皮质激素合用其疗效比单用任何一种药物更佳,且副作用降低,耐受性更好。
2.也适用于慢性支气管炎和肺气肿伴有的可逆性支气管痉挛的症状。
3.是慢阻肺病人(COPD)冬季正常生活的保障,尤其对夜间发作的哮喘更适宜。

不良反应

不良反应与个体对茶碱清除速率的快慢有关:
1.毒性常出现在药物血清浓度15~20μg/ml时;
2.当少数病人茶碱血药浓度超过20μg/ml时,常见头痛、恶心、呕吐和失眠,较少见的有消化不良、震颤和眩晕。多为轻至中度,重度罕见。
3.当血药浓度超过40μg/ml时,可发生发热、失水、惊厥等,严重者甚至呼吸、心跳停止。

禁忌

对茶碱不能耐受的病人禁用,未治愈的潜在癫痫患者及急性心肌梗死伴有血压降低者禁用。

注意事项

1.不可咀嚼或服用,不应超过医生处方剂量;
2.本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉孪发作的患者;
3.茶碱可致心律失常可使原有的心律失常恶化,对患者心律异常或心律有任何显著变化者均应进行监测和研究;
4.有消化性溃疡,肝肾功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持续高烧的及使用某些药物的患者、有低氧血症、高血压患者应慎用。并注意监测血清茶碱浓度。

包装

0.1g*24粒/盒

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

儿童用药

小儿慎用。

老人用药

年老体弱者应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.茶碱与合用可使毒性增强,与其它拟交感胺类支气管扩张药合用亦可使毒性增强。
2.茶碱与别嘌呤醇(大剂量)、西咪替丁、及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。
3.茶碱与利福平、苯巴比妥、氨鲁米特、戊巴比妥及异丙肾上腺素(静注)合用可使茶碱血清浓度降低;茶碱与苯妥英钠合用时,二者血药浓度均降低。
4.对于需用茶碱的患者,最好避免使用非选择性β受体阻滞剂,因它们的药理作用相互拮抗。
5.与克林霉素、林可霉素及某些大环内酯类(红霉素、罗红霉素、克拉霉素)、喹诺酮类抗菌药(伊诺沙星、环丙沙星)合用时,可降低本品在肝脏的代谢,血药浓度升高,甚至出现毒性,应在给药前后调整本品的用量。
6.与锂盐合用时,可加速肾脏对锂的排出,后者疗效降低。
7.吸烟者茶碱的肝代谢加强,需增加用药剂量。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.茶碱可直接松弛支气管平滑肌,对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显,并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺,具有抗炎作用。
2.茶碱能加强膈肌收缩力,降低易疲劳性,从而改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者膈肌收缩力。
3.茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.吞服整个胶囊,或将胶囊中小丸倒在半食匙温水或流体食物中吞服。
2.成人一次0.2~0.3g(2~3粒),每12小时1次;
3.1~9岁(1粒)儿童一次0.1g;
4.9~12岁儿童一次0.2g(2粒);
5.12~16岁少年一次0.2g(2粒)。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色球状小丸。

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