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藻酸双酯钠氯化钠注射液

日期:2018-12-04 11:13:43

  • 批准文号:国药准字H20030493
  • 英文名称:Alginic Sodium Diester and Sodium Chloride Injection
  • 商品名:斯唯博
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖南岳阳
  • 剂型:注射剂
  • 规格:100ml:藻酸双脂钠0.1g与氯化钠0.86g
  • 生产地址:湖南省岳阳县生态工业园区(钠钙玻璃输液瓶)
  • 批准日期:2015-11-23
  • 药品本位码:86904948000552

相关疾病

脑栓塞,冠心病,高脂血,高脂血

适应症

本品用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症。

不良反应

不良反应发生率为5%-23%,主要表现为:
1.循环系统的不良反应:主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。
2.血液系统的不良反应:有白细胞减少、血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血,也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。
3.消化系统的不良反应:主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等;有时出现肝脏异常,表现为TTT增高或ALT增高。
4.过敏反应:有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张和四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。
5.神经系统不良反应:头痛、头昏,嗜睡、烦躁不安等。
6.其它不良反应:有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

禁忌

有出血性疾病或出血倾向者﹑严重肝﹑肾功能不全者禁用。

注意事项

1.应用本品前,应明确诊断,严格排除出血性疾病,测试有关实验室指标,如血液粘度﹑血小板聚集度﹑凝血酶原时间等。
2.有下列病症者慎用:
(1)低血压﹑血容量不足;
(2)血小板减少症;
(3)非高粘滞血症﹑非血小板聚集亢进;
(4)过敏性体质。
3.本品禁用于静脉注射或肌肉注射。

包装

100ml:藻酸双酯钠0.1g与氯化钠0.86g。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定一年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无该方面研究资料。

儿童用药

尚无该方面研究资料。

老人用药

尚无该方面研究资料。

药物相互作用

藻酸双酯钠属酸性粘多糖类化合物,不宜与其它药物合并使用,以免发生配伍禁忌。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料,经引入有效基团精制而得的多糖类化合物,属类肝素药。藻酸双酯钠具有阴离子聚电解质纤维结构的特点,能沿链电荷集中,在其电斥力的作用下,可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力,故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附,明显降低血液粘度,改善微循环。
2.另外,藻酸双酯钠能使凝血酶失活,抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。应用藻酸双酯钠后还能使血浆中总胆、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。

药代动力学

藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型,静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速,t1/2为1.21分钟,第二分布相t1/2为15.6分钟,说明药物在体内分布较快,消除相t1/2为37.95小时,表观分布容积Vd为3.90L/kg,表明药物在组织分布较广。给药30分钟后,药物在各组织的分布达峰值,其中以肝、肾最高,肺、脾、肠次之,脂肪、脑、骨骼含量较低。藻酸双酯钠主要经尿液排泄,静脉给药后3小时排泄达注射量的40%,12小时排泄70%,72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

静脉滴注。成人按体重一次1~3mg/kg,缓慢滴注(滴速应不大于0.75mg/kg/小时),一日一次。每日最大用量不能超过150mg。

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

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