塞克硝唑胶囊
日期:2018-12-09 22:43:31
- 批准文号:国药准字H20080791
- 英文名称:Secnidazole Capsules
- 产品类别:化学药品
- 剂型:胶囊剂
- 规格:0.25g
- 生产地址:海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
- 批准日期:2018-05-07
- 药品本位码:86905774000457
相关疾病
阿米巴病,小儿贾第虫病,女性滴虫病
适应症
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病:
1.由毛滴虫引起的尿道炎和炎;
2.肠阿米巴病;
3.肝阿米巴病;
4.贾第鞭毛虫病。
不良反应
常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心、呕吐、腹泻、腹痛)、皮肤过敏反应(如皮疹、荨麻疹,瘙痒)、深色尿、白细胞减少(停药后恢复正常)。罕见不良反应:眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。
禁忌
以下患者禁用
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;
2.妊娠期及哺乳期妇女。
3.有血液疾病史的患者禁用。
注意事项
1.血象异常即往史的患者慎服本品。
2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3.应放置在儿童触不到的地方。
包装
0.25g*8粒
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品;塞克硝唑口服吸收后能够透过胎盘屏障进入乳汁,因此服药期间,哺乳期妇女应避免授乳。
儿童用药
12岁以上儿童可以服用本品,单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。
老人用药
目前尚无65岁以上老人用药的资料。
药物相互作用
1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。2.塞克硝唑对华法令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。
药物过量
5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
药物毒理
塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。塞克硝唑对毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml),但其临床相关性不明确。
药代动力学
据文献资料:吸收:塞克硝唑口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服塞克硝唑0.5~2g的绝对生物利用度近100%。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。分布:塞克硝唑在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。塞克硝唑还能透过胎盘屏障进入乳汁。代谢:塞克硝唑主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。排泄:塞克硝唑清除速度为1.68L/h(28ml/min)。塞克硝唑以原形随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25%塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50%。塞克硝唑消除半衰期为17~29小时。
贮藏
遮光、密封、干燥处保存。
用法用量
肠阿米巴病、贾第虫病、滴虫病、细菌性炎及厌氧菌感染成年患者口服本品2.0克(4片),儿童口服本品30mg/kg,每天1次;肝阿米巴病患者口服本品1.5克(3片),儿童口服本品30mg/kg,每天1次,连续5天。