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前列地尔尿道栓

日期:2018-12-10 04:24:28

  • 批准文号:国药准字H20040659
  • 英文名称:Alprostadil Urethral Suppositories
  • 商品名:誉歌
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:尿道用栓剂
  • 规格:1mg/枚
  • 生产地址:哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
  • 批准日期:2015-04-01
  • 药品本位码:86903687000311

相关疾病

勃起功能障碍,性功能障碍,勃起功能障碍,勃起功能障碍

适应症

用于治疗勃起功能障碍。

不良反应

1.一过性、尿道或睾丸微痛、尿道烧灼感或出血及其它轻微损伤。
2.偶有低血压和头晕症状。
3.若过量应用,可发生低血压、持续的疼痛及勃起异常(勃起超过6小时)。
4.与其它药物的相互作用,尚无报道。但若服用能抑制勃起的药物,可能会降低本药品的有效性。

禁忌

1.对前列腺素E1过敏者禁用。
2.异常、尿道狭窄、或患炎及各种急、慢性尿道炎患者禁用。
3.患镰刀细胞贫血,血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤患者禁用。
4.因有异常勃起的可能,故有静脉血栓倾向或高粘度血症者。
5.当配偶为孕妇或计划妊娠时。
6.不适合进行的男性。

注意事项

1.使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。
2.因尿道栓剂可引起轻微的尿道损伤和出血,故应用抗凝治疗者应慎用。
3.需注意低血压症状的发生。
4.有异常勃起现象者,应减少或停止本药品的使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

前列地尔为天然酸性脂类,具有多种药理作用。
1.前列地尔经尿道粘膜迅速吸收后,首先进入尿道海绵体,继而经过尿道海绵体与海绵体血管进入海绵体。导致两种海绵体的平滑机扩张,血流增加,而诱导勃起。
2.人富含前列腺素,包括PGE1和PGE2,一次射出的前列腺素总浓度约为100~200mcg/ml。
(1)体外实验表明,PGE1剂量依赖地松弛离体海绵体和尿道海绵体的平滑肌;
(2)此外本品可对抗去甲肾上腺素或前列腺素F2α引起的离体动脉条收缩;
(3)给猪尾猴海绵体注射本品,可剂量依赖性地增加动脉血流。
3.长期的致癌试验研究未进行。原因是前列地尔是人体多种组织广泛存在的必要生物活性物质。
(1)细菌致突试验(Ames),碱性洗脱试验(alkalineelution),大鼠微核试验,姐妹染色体交换试验,CHO/HGPRT哺乳动物细胞正面基因突变试验,期外DNA合成(UDS)等一系列致突变试验显示,前列地尔无致突变性。
(2)前列地尔尿道栓对人体精子的寿命和活动性研究显示,前列地尔尿道栓经粘膜吸收后,对人体中PGE1含量供献很小;体外精子试验证实,前列地尔尿道栓对精子的活动能力、寿命、膜稳定性无影响。

药代动力学

1.本品直接向尿道上皮释放前列地尔(alprostadil),通过尿道粘膜被吸收,约80%的给药剂量在10分钟内被吸收,从尿道粘膜进入海绵体。
2.一部分药物通过侧枝血管进入海绵窦,剩余部分通过海绵体引流静脉进入盆腔静脉循环。
3.前列地尔在人体内的半衰期较短,从30秒到10分钟不等。前列地尔在局部通过酶对15-OH基团的氧化作用转变为保持很小PGE1生物活性(1%~2%)的15-酮-PGE1。进入中央静脉循环的前列地尔几乎全部通过肺这一单一途径清除。首次通过肺毛细血管床的PGE1,约60%-90%被代谢。
因此,使用前列地尔尿道栓后,外周静脉血浆PGE1浓度较低或检测不到.

贮藏

密封。

用法用量

以尿道输注剂的方式给药。
用法:
1.用药前先排尿并轻抖动排除剩余尿液,湿润的尿道使前列地尔尿道栓更易于吸收。
2.打开包装,拿掉给药器杆上的保护盖,以最适宜的方式握住给药器,插入尿道内,轻巧并完全地压下给药器的柄直到停止,以确信药栓被完全释放,在此状态下握住给药器5秒钟。
3.轻微地向两边晃动给药器,这将使药栓与给药器顶部分离,不要用太大的压力,以免擦破尿道内皮,而引起出血。
4.保持竖直,拿除给药器。
5.观察给药器顶部,药栓应不再存在,不要触摸杆部,如果你看到给药器杆部仍残留药栓,轻巧地再次塞进尿道。
6.用双手握住,使之竖直并展长,用力搓至少10称钟,这使得药物足以分布在尿道内壁,如果你感到烧灼感,你可以再继续搓达30~60秒或直到烧灼感下降。用量由医生指导。本药品每天应用不宜多于1次。每支药品只能使用一次。

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