氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
日期:2018-12-11 11:17:40
- 批准文号:国药准字H20110110
- 英文名称:Galantamine Hydrobromide Orally Disintergrating Tablets
- 产品类别:化学药品
- 剂型:片剂
- 规格:4mg(按C17H21NO3计)
- 生产地址:石家庄高新技术产业开发区泰山街219号
- 批准日期:2016-09-18
- 药品本位码:86902602000306
相关疾病
阿尔茨海默式病,痴呆,脑器质性病变,记忆障碍
适应症
临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
不良反应
1.神经系统:常见有疲劳、头晕眼花、头疼、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
2.胃肠系统:腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等。
3.心血管系统:可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
4.血液系统:可见贫血,偶见血小板减少症。
5.内分泌和代谢系统:偶见血糖升高,曾有低血钾症的报道。
禁忌
1.对氢溴酸加兰他敏过敏者禁用。
2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在的情况下禁止使用。
3.心绞痛和心动过缓的患者禁用。
4.严重哮喘或肺功能障碍的患者禁用。
5.重度肝脏损害者禁用。
6.重度肾脏损害者禁用。
7.机械性肠梗阻的患者禁用。
注意事项
1.有消化性溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。
2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。
3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
儿童应在医师指导下服用。
老人用药
老年患者参照本说明书用药或遵医嘱。
药物相互作用
1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。
2.与拟胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。
3.本品与西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。
5.有报道本品与地高辛合用时可出现房室传导阻滞。
药物过量
1.药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪、出汗、心动过缓、血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。
2.一旦发生药物过量,应立即停药就医。
3.阿托品可作为本品过量的解毒剂。
药物毒理
1.本品为胆碱酯酶抑制剂,可通过血脑屏障。
2.药效试验证明本品对小鼠被动回避行为的获得有促进作用,对东茛菪碱和亚钠造成的记忆巩固障碍有明显改善。
3.对大鼠明暗辨别条件反射的学习记忆再现有良好促进作用。
药代动力学
1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可达100%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后达最大抗胆碱酯酶作用。2.食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓25%,Tmax延迟1.5小时。
3.本品的表观分布容积为175L,口服24小时内20%的药物以原形由尿中排泄。
贮藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.本品为口腔崩解片,服用时将片剂置于舌上,不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。
2.每次5mg(1片),每日4次,三天后改为每次10mg(2片),每日4次,或遵医嘱。
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