盐酸昂丹司琼注射液
日期:2018-12-08 04:05:56
- 批准文号:国药准字H10960149
- 英文名称:Ondansetron Hydrochloride Injection
- 商品名:枢丹
- 产品类别:化学药品
- 剂型:注射剂
- 规格:2mL:4mg
- 生产地址:宁波市镇海区庄市工三路6号
- 批准日期:2015-05-25
- 药品本位码:86904561000809
相关疾病
放射性肠炎,放射病,细胞毒物化疗和放射治疗预防和治疗手术后,化疗后呕吐
适应症
止吐药。用于:
①细胞毒物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;
②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
不良反应
可有头痛,头部和上腹部有温热感,腹部不适、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反应,偶见支气管哮喘或过敏反应,暂时性无症状转氨酶升高。上述反应一般轻微,不需特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。
禁忌
对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者禁用。
包装
安瓿装,每盒6支;5支。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
三年。
国家/地区
国产
老人用药
老年人由于代谢减慢,消除半衰期延长(5小时),口服生物利用度提高(65%),但无临床意义。65岁以上患者的用药疗程及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量及用药途径。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品是一种强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确,可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体,从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-HT3,兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
药代动力学
口服盐酸昂丹司琼后,吸收迅速,口服后达峰时间约为1.5小时,峰浓度约为30mg/ml。口服本品的绝对生物利用度约为60%。口服或静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大致相同。其消除半衰期约3小时。稳态表现观分布容积约为140L。血浆蛋白结合率是70%-80%。主要自肝脏代谢,药物代谢后由粪尿排出,从尿中排出的原形药小于5%。
贮藏
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部。
用法用量
本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。
1.化疗及放疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。
(1)成人:
①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射恩丹注射液8mg,停止化疗以后每8-12小时口服恩丹片8mg,连用5天。
②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹注射液8mg,以后每8-12小时口服恩丹片8mg,连用5天。
③对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。
④对于预防手术后的恶心呕吐:在时同时静脉输注4mg。
⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强盐酸恩丹对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。
(2)儿童:化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药;化疗后应持续口服给药,连服5天。
(3)老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。
2.术后的恶心和呕吐:
(1)成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg,对于已出现的术后恶心呕吐,可肌肉注射或缓慢静脉注射一次剂量4mg。
(2)儿童:为了预防接受全身手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐,应在诱导前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。
(3)老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。