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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

日期:2018-12-17 14:44:56

  • 批准文号:国药准字S10950016
  • 英文名称:HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried
  • 产品类别:生物制品
  • 所在地区:四川成都
  • 剂型:注射剂(注射用无菌粉末)
  • 规格:5% 1.25g(25ml)/瓶
  • 生产地址:四川省成都市高新区起步园科园南路7号
  • 批准日期:2015-05-05
  • 药品本位码:86902055000038

品牌

蓉生药业

相关疾病

特发性血小板减少性紫癜,新生儿败血症,小儿川崎病,血小板减少性紫癜,败血症,紫癜,支气管哮喘

适应症

本品用于。1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

不良反应

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。?

禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

注意事项

1.本品专供静脉输注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

包装

-

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

中国/成都

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。

药代动力学

IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。

贮藏

8℃以下避光保存

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

用法:本品仅供皮射,严禁静脉注射。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品安瓿内,充分溶解后皮射。用量:每次用一支。每个疗程注射3~5次,通常成人每次间隔4~7天,儿童每次间隔6~10天,观察一个月,若疗效不显著时,可按上述用法重复1~2个疗程,为维持效果可每3~4个月皮射一次。

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