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外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

日期:2018-12-10 18:06:00

  • 批准文号:国药准字S20080003
  • 英文名称:Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Application
  • 商品名:金扶宁
  • 产品类别:生物制品
  • 剂型:凝胶剂
  • 规格:100μg rhGM-CSF/10g/支
  • 生产地址:长春市高新技术产业开发区天河街72号
  • 批准日期:2017-07-31
  • 药品本位码:86903315000201

相关疾病

烧伤,烧伤

适应症

促进创面愈合,用于深II度烧伤创面。

不良反应

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应,停药后自行消失。

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用。

包装

纯铝(铝含量>99%)材质,药用铝管包装,1支/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

儿童用药

没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。

老人用药

没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数;同时,可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。

药代动力学

无药代动力学资料。

贮藏

2-8℃避光密闭贮藏和运输。

用法用量

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面,再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎,仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品,即可常规包扎。用量视创面大小而定,推荐剂量为100cm2创面面积/支,每日一次,疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

性状

本品为微黄色半透明凝胶制剂,溶于水。

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