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药品展示

双环醇片

日期:2018-12-10 13:06:21

  • 批准文号:国药准字H20040467
  • 英文名称:Bicyclol Tablets
  • 商品名:百赛诺
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂(素片,薄膜衣)
  • 规格:25mg
  • 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号
  • 批准日期:2015-09-07
  • 药品本位码:86900190000395;86900190000562
  • 药品本位码备注:86900190000395[片剂(素片)];86900190000562[片剂(薄膜衣)]

相关疾病

慢性肝炎

适应症

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

不良反应

服用本药后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。1416例临床研究中未见严重不良反应,偶见(发生率<0.5%)头晕、皮疹、腹胀、睡眠障碍以及血红蛋白和白细胞计数异常、总胆红素和转氨酶升高、血小板下降,另有极个别(发生率<0.1%)患者出现头痛、恶心、胃部不适、一过性血糖血肌酐升高。可视具体临床情况而采取相应措施。

禁忌

对本品和本品中其它成份过敏者禁用。

注意事项

1、在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。
2、有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。

包装

25mg*9片/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。

儿童用药

12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。

老人用药

70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

药物相互作用

如需换药请先咨询相关医师。

药物过量

本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍和400倍,未出现毒性反应,如误服大量药物出现不良反应,可对症处理。

药物毒理

双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。

药代动力学

健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。

贮藏

密封保存。

执行标准

WSl-(X-086)—2005Z

用法用量

口服,成人常用剂量一次25mg(l片),必要时可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

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