相关疾病

慢性骨髓炎,急性肾盂肾炎,化脓性中耳炎,慢性支气管炎,支气管扩张,子宫内膜炎,扁桃体炎,烧伤

适应症

本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。

不良反应

1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。4．肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。5.静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。6.其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

禁忌

对本品和林可霉素类过敏者禁用。

注意事项

1．下列情况应慎用：(1)胃肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。(4)有哮喘或其他过敏史者。2．对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。3．对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。4．用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发，可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，一次125～500mg，每6小时1次，疗程5～10日。5．为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。6．本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。7．疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。8.严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。9.本品不能透过血-脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。10.不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。

包装

安瓿，10支/盒。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

否

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1、动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。

2、本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。

儿童用药

出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。

老人用药

患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

严格按用法用量服用

药代动力学

本品肌内注射后血药浓度达峰时间（tmax）成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉注射本品300mg，10分钟血药浓度为7mg/L。表观分布容积（Vd）约为94L。本品的蛋白结合率高，为92%～94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成份由尿排出，其余以不具活性的代谢产物排出。血消除半衰期（T1/2β）约为3小时，肝、肾功能不全者T1/2β可略有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。

贮藏

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

执行标准

WS1-(X-029)-2003Z

用法用量

肌内注射或静脉滴注。
成人：一日0.6～1.2g，分2～4次应用；严重感染：一日1.2～2.4g，分2～4次静脉滴注。
4周及4周以上小儿：一日15～25mg/kg，分3～4次应用；严重感染：一日25～40mg/kg，分3～4次应用。
本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此剂量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能超过1200mg。