重组人干扰素α2b注射液
日期:2018-12-06 09:42:01
- 批准文号:国药准字S20030030
- 英文名称:Recombinant Human Interferon α2b Injection
- 商品名:凯因益生
- 产品类别:生物制品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂
- 规格:0.3ml:300万IU(预充式注射器)
- 生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街6号
- 批准日期:2015-05-26
- 药品本位码:86900070000101
相关疾病
基底细胞癌,基底细胞上皮瘤,基癌,基底上皮细胞癌,基底样细胞瘤,侵蚀性溃疡,基底细胞瘤
适应症
本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。
不良反应
?使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧﹑头痛﹑寒战﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑关节痛等,部分病人可出现厌食﹑恶心﹑腹泻﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠﹑皮疹﹑脱发﹑血压升高或降低﹑耳鸣﹑视力下降﹑神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。
禁忌
对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病﹑自身免疫疾病﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。
注意事项
1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
包装
0.3ml:300万IU
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。
儿童用药
儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
老人用药
老年患者用药对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
药物相互作用
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。
药物过量
但大剂量应用辑本段时,可有严重的疲劳、衰弱表现。
药物毒理
长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
药代动力学
本品通过肌肉或皮射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮射的吸收超过80%。
贮藏
2~8℃避光保存及运输
用法用量
1.慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。2.慢性丙型肝炎:推荐剂量为每次300~500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次。3.尖锐湿疣:推荐剂量为每次100~300万国际单位(IU),每周隔日注射三次。1-2个月为一个疗程。4.
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