北京华素制药股份有限公司

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盐酸纳洛酮舌下片

日期:2018-12-11 13:11:48

  • 批准文号:国药准字H10970084
  • 英文名称:Naloxone Hydrochloride Sublingual Tablets
  • 商品名:风度
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:北京
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.4mg
  • 生产地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
  • 批准日期:2015-09-07
  • 药品本位码:86900052000242

相关疾病

迁延性昏迷,寻求命名综合征,慢性呼吸衰竭,慢性呼衰,呼衰,胰腺损伤,酒精中毒,酒精中毒

适应症

用于急性酒精中毒,限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。

不良反应

本品有轻度嗜睡,偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。
2.酒精中毒伴严重呕吐者,应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。
3.本品应严格遵医嘱使用。

包装

铝塑泡罩外加复合铝袋装,2片/板。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。
2.对于有心脏病史或接受具有潜在效应(如低血压、室速、房颤和肺水肿)的药物治疗的病人,应慎用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为受体特异性拮抗剂,对四种受体亚型(μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体)均有拮抗作用。对中毒者,小剂量(0.4~0.8mg)肌内或静脉注射,可迅速翻转的作用,1~3分钟就可消除中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对成可迅速诱发戒断综合征。盐酸纳洛酮还有抗休克作用,对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。

药代动力学

本品舌下含服吸收速度较快,易透过血-脑屏障,10分钟即可产生作用,吸收半衰期为11分钟,消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差,主要在肝内代谢,代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。

贮藏

密闭,凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

国家药品标准WS1-(X-266)-2004Z

用法用量

舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根据病情需要可重复用药。

性状

本品为白色片。

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