麻腮风联合减毒活疫苗
日期:2018-12-06 23:31:42
- 批准文号:国药准字S20020108
- 英文名称:Measles Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live
- 产品类别:生物制品
- 所在地区:北京
- 剂型:注射剂
- 规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。
- 生产地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
- 批准日期:2015-09-17
- 药品本位码:86900160000967
相关疾病
麻疹,腮腺炎和风疹,麻疹,腮腺炎和风疹
不良反应
注射后一般无局部反应。在6~10天内,个别人可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,成人接种后2~4周个别人可能出现一过性关节痛反应,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。
禁忌
(1)患严重疾病、急性或慢性感染、发热者;
(2)对鸡蛋有过敏史者;
(3)妊娠期妇女。如对育龄妇女进行接种,接种后3个月内应避免妊娠。
注意事项
(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊,疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。
包装
西林瓶。1瓶/盒(附稀释液1支)。
外用药
否
有效期
自病毒滴度检定合格之日起,有效期为1个月。
国家/地区
国产
药物相互作用
勿与免疫球蛋白同时使用。如使用过人体免疫球蛋白,输血或输注血浆,疫苗接种应推迟至3个月后或更长时间后进行。
药物毒理
对279例年龄在11月龄至7岁且三种病毒血清均阴性的儿童进行临床研究,表明M-M-RII免疫原性很高且普遍耐受性良好。在这些研究中,易感人群单次接种疫苗后可引起95%的麻疹红细胞凝聚抑制(HI)抗体产生,96%的腮腺炎中性抗体产生及99%的风疹HI抗体产生。然而,有1-5%接种者初次接种后血清阳转失败。
药代动力学
参见详细说明
贮藏
于8℃以下避光保存和运输。
执行标准
WS4-(S-045)-2005Z
用法用量
0.5mL,皮射到手臂外上部。
性状
本品为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
国药准字S20170006
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灭菌注射用水
国药准字H10870025
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麻疹减毒活疫苗
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口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
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