依托芬那酯乳膏
日期:2018-12-11 08:15:22
- 批准文号:国药准字H20020117
- 英文名称:Etofenamate Cream
- 商品名:优迈
- 产品类别:化学药品
- 所在地区:北京
- 剂型:乳膏剂
- 规格:20g:2g
- 生产地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
- 批准日期:2016-01-15
- 药品本位码:86900002000070
相关疾病
风湿病,肌肉风湿病,肩周炎,坐骨神经痛,椎关节强直,肩周炎
适应症
1.骨骼肌肉系统等软组织风湿病。?
2.肌肉风湿病。?
3.肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)。
4.腰痛。?
5.坐骨神经痛。?
6.腱鞘炎。?
7.滑囊炎。?
8.由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)。?
9.挫伤(如运动损伤)。?
10.碰伤。?
11.扭伤。?
12.劳损。
不良反应
1??少数情况会出现皮肤发红;
2??极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。
禁忌
对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。?对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。对婴幼儿的临床研究资料尚不充足,故不推荐使用。
注意事项
1??本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位;
2??勿与眼睛及粘膜接触;
3??本品仅供外用,切勿入口;
4??孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用;
5??儿童用药:因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。?
儿童用药
因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。?
药物相互作用
正确使用时未发现优迈与其它药物有相互作用。
药物过量
如果未正确使用,则可能发生以下情况:?
1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈,可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法:?
用水洗去皮肤上的优迈霜。?
2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。
药物毒理
本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用:在性研究中,给大鼠(7.0,?27.0,?100.0mg/kg)和猴(7.0,?26.0,?100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性:依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的实际意义。
药代动力学
在使用含有依托芬那酯300mg的优迈后12-14小时,可测得其血浆浓度最高峰值。
在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物:氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。
贮藏
密闭,建议保存于25℃以下。有效期暂定三年。
用法用量
根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。
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